Effekt av Oral Health Education Program på Oral Health Livskvalitet for gruppe av type 1-diabetesbarn
Effekten av Oral Health Education Program på den orale helserelaterte livskvaliteten til en gruppe barn med type 1 diabetes mellitus: En pilotstudie før og etter
Studien er en før og etter studie laget for å vurdere den orale helserelaterte livskvaliteten etter oral helseopplæring på barn med type 1 diabetes mellitus.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- oral helserelatert livskvalitet
- kariesopplevelse
Deltakerne vil svare på spørreskjemaet om livskvalitet i munnhelse og vil bli sjekket for DMF og def-indekser og deretter gitt et oralhelseutdanningsprogram og fulgt opp etter 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opplæringsprogrammet for munnhelse vil bli gjennomført på arabisk i form av flygeblader gitt til barna og deres foreldre pluss modellering av pussevaner på gips- og tannbørste. Utdanningsprogrammet vil legge vekt på tre hovedbudskap (puss to ganger daglig, sunt kosthold). forenlig med deres sykdom og regelmessige tannlegebesøk).
Data i brosjyren inneholdt kostholdstips så vel som munnhygienevaner, design ble laget av primæretterforskeren.
Den orale helserelaterte livskvaliteten for barn vil bli målt ved hjelp av det validerte arabiske spørreskjemaet om barneoppfatning (CPQ8-10)
Tannhistorie, def og DMF-indekser vil bli målt ved hjelp av tannskjema som vil bli modifisert for å inkludere en seksjon for gjeldende medisiner.
For å unngå seleksjonsskjevhet vil alle deltakere som samsvarer med inklusjonskriteriene på eksamensdagen bli inkludert, og alle utfall vil bli rapportert for å unngå rapportering og deteksjonsskjevhet.
Studiestørrelse: Så vidt vi vet er det ingen andre studier funnet i litteraturen for å estimere en prøvestørrelse, så denne studien kommer til å være en pilotstudie med prøvestørrelse på 50 barn.
Statistisk metode: Kategoriske data vil bli representert som frekvens (n) og prosent (%) og vil bli analysert ved hjelp av chi square test. Numeriske data vil bli undersøkt for normalitet ved å kontrollere datafordelingen, beregne gjennomsnitts- og medianverdier og bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tester. Hvis dataene var normalfordelt, vil de vises som middel- og standardavviksverdier og en uavhengig t-test vil bli brukt for analyse. Hvis antagelsen om normalitet ble krenket; dataene vil bli presentert som median- og områdeverdier og vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Signifikansnivået vil settes til p ≤0,05 for alle tester. Statistisk analyse vil bli utført med IBM® SPSS® Statistics versjon 26 for Windows.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Farida M Kassem, Bachelor
- Telefonnummer: +2 01007790256
- E-post: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Telefonnummer: +2 01006753265
- E-post: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn av begge kjønn
- Alder fra 8 til 10 år
- Diagnostisert med type 1 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Barn med andre systemiske sykdommer
- Foreldre som nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Type 1 diabetes mellitus barn
barn diagnostisert med diabetes mellitus type 1 vil få et opplæringsprogram med munnhygienetiltak og kostholdsråd knyttet til deres tilstand.
|
Flyer delt ut på barna med data om munnhygienetiltak samt kostholdsråd knyttet til deres tilstand, i tillegg til å modellere riktige tannpussevaner ved hjelp av gips og tannbørste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt før utdanningsprogrammet og deretter etter 3 måneder fra mottak av utdanningsprogrammet
|
endring i oral helserelatert livskvalitet før og etter utdanningsprogrammet målt i prosent
|
Målt før utdanningsprogrammet og deretter etter 3 måneder fra mottak av utdanningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kariesopplevelse
Tidsramme: Målt før utdanningsprogrammet og deretter etter 3 måneder fra mottak av utdanningsprogrammet
|
Karieserfaring vil bli målt ved hjelp av DMF og def-indekser før og etter utdanningsprogrammet og vil være representert ved gjennomsnitt og standardavvik
|
Målt før utdanningsprogrammet og deretter etter 3 måneder fra mottak av utdanningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2024-11-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .