Suun terveyden koulutusohjelman vaikutus tyypin 1 diabeetikkojen lasten suun terveyden elämänlaatuun
Suun terveyden koulutusohjelman vaikutus tyypin 1 diabetes mellitus -lasten ryhmän suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: Pilottitutkimus ennen ja jälkeen
Tutkimus on ennen ja jälkeen -tutkimus, joka on tehty tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi suun terveyden koulutusohjelman jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
- karieskokemus
Osallistujat vastaavat suun terveyden elämänlaatua koskevaan kyselyyn, heiltä tarkistetaan DMF- ja def-indeksit, minkä jälkeen heille annetaan suun terveyskasvatusohjelma, jota seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveyden koulutusohjelma toteutetaan arabian kielellä lapsille ja heidän vanhemmilleen jaettavien lehtisten muodossa sekä harjaustapojen mallinnus kipsi- ja hammasharjalla. Koulutusohjelmassa painotetaan kolmea pääviestiä (harjaus kahdesti päivässä, terveellinen ruokavalio). yhteensopiva heidän sairautensa ja säännöllisten hammaslääkärikäyntien kanssa).
Esitteen tiedot sisälsivät ravitsemusvinkkejä sekä suuhygieniatottumuksia, suunnittelun teki ensisijainen tutkija.
Lapsen suun terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan validoidulla arabiankielisellä lapsen käsityskyselyllä (CPQ8-10)
Hammashistoria, def- ja DMF-indeksit mitataan hammaskaaviolla, jota muutetaan sisältämään nykyiset lääkkeet.
Valintaharhan välttämiseksi kaikki osallistujat, jotka vastaavat osallistumiskriteerejä tutkimuspäivänä, otetaan mukaan ja kaikki tulokset raportoidaan raportoinnin ja havaitsemisharhan välttämiseksi.
Tutkimuksen koko: Tietojemme mukaan kirjallisuudesta ei löydy muita tutkimuksia otoskoon arvioimiseksi, joten tämä tutkimus tulee olemaan pilottitutkimus, jonka otoskoko on 50 lasta.
Tilastollinen menetelmä: Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (n) ja prosentteina (%) ja analysoidaan khin neliötestillä. Numeerisen datan normaalisuus tutkitaan tarkistamalla tiedon jakautuminen, laskemalla keskiarvo- ja mediaaniarvot sekä käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos tiedot jakautuivat normaalisti, ne näytetään keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina ja analysoinnissa käytetään riippumatonta t-testiä. Jos normaaliuden oletusta on rikottu; tiedot esitetään mediaani- ja aluearvoina ja analysoidaan Mann-Whitney U -testillä. Kaikkien testien merkitsevyystasoksi asetetaan p ≤0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM® SPSS® Statistics -versiolla 26 for Windows.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farida M Kassem, Bachelor
- Puhelinnumero: +2 01007790256
- Sähköposti: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Puhelinnumero: +2 01006753265
- Sähköposti: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten lapsia
- Ikä 8-10 vuotta
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita systeemisiä sairauksia
- Vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes mellitus lapset
Lapset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus, saavat koulutusohjelman, jossa on suun hygieniatoimenpiteitä ja heidän tilaan liittyviä ruokavalio-ohjeita.
|
Lapsille jaettiin lentolehtinen, jossa on tietoa suuhygieniatoimenpiteistä sekä heidän tilaan liittyviä ruokavalio-ohjeita sekä oikeiden hampaiden harjaustapojen mallintamista kipsin ja hammasharjan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua koulutusohjelman vastaanottamisesta
|
suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen prosentteina mitattuna
|
Mitattu ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua koulutusohjelman vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karieskokemus
Aikaikkuna: Mitattu ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua koulutusohjelman vastaanottamisesta
|
Karies-kokemus mitataan DMF- ja def-indekseillä ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen, ja se esitetään keskiarvona ja keskihajonnana
|
Mitattu ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua koulutusohjelman vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2024-11-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .