Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung des Bildungsprogramms zur Mundgesundheit auf die Lebensqualität der Mundgesundheit einer Gruppe von Kindern mit Typ-1-Diabetes

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Auswirkung des Bildungsprogramms zur Mundgesundheit auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität einer Gruppe von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus: Eine Vorher-Nachher-Pilotstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Studie zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit nach einem Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
  • Karieserfahrung

Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen zur Lebensqualität im Bereich der Mundgesundheit und werden auf DMF- und Def-Indizes überprüft. Anschließend erhalten sie ein Schulungsprogramm zur Mundgesundheit und werden nach drei Monaten weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Bildungsprogramm zur Mundgesundheit wird auf Arabisch in Form von Flyern durchgeführt, die an die Kinder und ihre Eltern verteilt werden, sowie anhand von Modellen zu Putzgewohnheiten anhand eines Gipsverbandes und einer Zahnbürste. Das Bildungsprogramm wird sich auf drei Hauptbotschaften konzentrieren (zweimal tägliches Zähneputzen, gesunde Ernährung). (vereinbar mit ihrer Krankheit und regelmäßige Zahnarztbesuche).

Die Daten im Flyer enthielten Ernährungstipps sowie Mundhygienegewohnheiten, das Design wurde vom Hauptforscher erstellt.

Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit des Kindes wird anhand des validierten arabischen Fragebogens zur Wahrnehmung von Kindern (CPQ8-10) gemessen.

Zahngeschichte, Def und DMF-Indizes werden anhand eines Zahndiagramms gemessen, das so geändert wird, dass es einen Abschnitt für aktuelle Medikamente enthält.

Um Auswahlverzerrungen zu vermeiden, werden alle Teilnehmer, die am Prüfungstag die Einschlusskriterien erfüllen, einbezogen und alle Ergebnisse werden gemeldet, um Berichts- und Erkennungsverzerrungen zu vermeiden.

Studiengröße: Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine anderen Studien zur Schätzung der Stichprobengröße. Daher handelt es sich bei dieser Studie um eine Pilotstudie mit einer Stichprobengröße von 50 Kindern.

Statistische Methode: Kategoriale Daten werden als Häufigkeit (n) und Prozentsatz (%) dargestellt und mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Numerische Daten werden auf Normalität untersucht, indem die Datenverteilung überprüft, die Mittel- und Medianwerte berechnet und Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests verwendet werden. Wenn die Daten normalverteilt waren, werden sie als Mittel- und Standardabweichungswerte angezeigt und ein unabhängiger t-Test wird zur Analyse verwendet. Wenn die Normalitätsannahme verletzt wurde; Die Daten werden als Median- und Bereichswerte dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Das Signifikanzniveau wird für alle Tests auf p ≤ 0,05 festgelegt. Die statistische Analyse wird mit IBM® SPSS® Statistics Version 26 für Windows durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder beiderlei Geschlechts
  • Alter von 8 bis 10 Jahren
  • Bei mir wurde Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen systemischen Erkrankungen
  • Eltern, die die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1
Kinder, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert wurde, erhalten ein Aufklärungsprogramm mit Mundhygienemaßnahmen und Ernährungsratschlägen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung.
Verhalten: Bildungsprogramm zur Mundgesundheit
An die Kinder verteilter Flyer mit Informationen zu Mundhygienemaßnahmen und Ernährungsratschlägen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung sowie Modellierung der richtigen Zahnputzgewohnheiten mit Gips und Zahnbürste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Gemessen vor dem Bildungsprogramm und dann drei Monate nach Erhalt des Bildungsprogramms
Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit vor und nach dem Bildungsprogramm, gemessen in Prozent
Gemessen vor dem Bildungsprogramm und dann drei Monate nach Erhalt des Bildungsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karieserfahrung
Zeitfenster: Gemessen vor dem Bildungsprogramm und dann drei Monate nach Erhalt des Bildungsprogramms
Die Erfahrung mit Karies wird anhand von DMF- und Def-Indizes vor und nach dem Bildungsprogramm gemessen und durch Mittelwert und Standardabweichung dargestellt
Gemessen vor dem Bildungsprogramm und dann drei Monate nach Erhalt des Bildungsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2024-11-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bildungsprogramm zur Mundgesundheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren