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口腔健康教育项目对1型糖尿病儿童口腔健康生活质量的影响

2024年12月3日 更新者:Farida Mohsen Abd El Satar、Cairo University

口腔健康教育计划对 1 型糖尿病儿童口腔健康相关生活质量的影响:一项前后试点研究

该研究是一项针对 1 型糖尿病儿童进行口腔健康教育计划后评估口腔健康相关生活质量的前后研究。

它旨在回答的主要问题是:

  • 口腔健康与生活质量相关
  • 龋齿经历

参与者将回答口腔健康生活质量调查问卷,并检查 DMF 和 def 指数,然后接受口腔健康教育计划并在 3 个月后进行随访。

研究概览

详细说明

口腔健康教育计划将以阿拉伯语进行,形式为向儿童及其家长发放传单,并以石膏和牙刷上的刷牙习惯为模型。教育计划将强调三个主要信息(每天刷牙两次、健康饮食)与他们的疾病和定期看牙医相适应)。

传单中的数据包含饮食提示以及口腔卫生习惯,由主要研究者设计。

儿童口腔健康相关的生活质量将通过经过验证的阿拉伯儿童认知调查问卷(CPQ8-10)来衡量

牙科病史、def 和 DMF 指数将通过牙科图表进行测量,该图表将被修改以包括当前药物的部分。

为了避免选择偏差,所有在考试当天符合纳入标准的参与者都将被纳入其中,并且所有结果都将被报告,以避免报告和检测偏差。

研究规模:据我们所知,文献中没有发现其他研究可以估计样本量,因此本研究将是一项试点研究,样本量为 50 名儿童。

统计方法:分类数据以频数(n)和百分比(%)表示,并使用卡方检验进行分析。 将通过检查数据分布、计算平均值和中值以及使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验来研究数值数据的正态性。 如果数据呈正态分布,则将显示为平均值和标准差值,并使用独立 t 检验进行分析。 如果正态性假设被违反;数据将以中值和范围值的形式呈现,并使用曼-惠特尼 U 检验进行分析。 所有检验的显着性水平将设置为 p ≤0.05。 将使用 IBM® SPSS® Statistics Version 26 for Windows 执行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女儿童
  • 年龄8岁至10岁
  • 被诊断患有 1 型糖尿病

排除标准:

  • 患有其他全身性疾病的儿童
  • 拒绝参加的家长

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1型糖尿病儿童
被诊断患有 1 型糖尿病的儿童将接受教育计划,其中包括与其病情相关的口腔卫生措施和饮食建议。
除了使用石膏和牙刷塑造正确的刷牙习惯之外,传单还向孩子们分发了有关口腔卫生措施的数据以及与其病情相关的饮食建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康与生活质量相关
大体时间:在教育计划之前以及接受教育计划后 3 个月后进行测量
教育计划前后口腔健康相关生活质量的变化(以百分比衡量)
在教育计划之前以及接受教育计划后 3 个月后进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龋齿经历
大体时间:在教育计划之前以及接受教育计划后 3 个月后进行测量
龋齿经历将在教育计划之前和之后使用 DMF 和 def 指数进行测量,并以平均值和标准差表示
在教育计划之前以及接受教育计划后 3 个月后进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (估计的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2024-11-07

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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