修正ホール技術による虫歯の第一大臼歯の修復における、Nusmile Bioflex とステンレススチールクラウンの臨床的および X 線撮影による成功
2025年2月13日 更新者:hajer ahmed mousa mohamed、Cairo University
修正ホール技術による虫歯の第一大臼歯の修復における、Nusmile Bioflex とステンレススチールクラウンの臨床的および X 線撮影による成功:ランダム化臨床研究
このパイロット研究は、虫歯になった乳臼歯の修復における Bioflex (Nusmile) クラウンとステンレススチール クラウンの臨床的および X 線撮影による成功を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
虫歯になった乳歯は、噛んだり、話したり、永久歯が生えるスペースを確保したりするのに重要な役割を果たしているため、速やかに治療する必要があります。
乳歯を早期に失うと、心理的な問題を含むさまざまな問題が発生する可能性があります。
したがって、虫歯になった乳歯を修復することは小児歯科の重要な側面です。 あらかじめ形成された金属クラウンは、虫歯の治療法として人気があり、手頃な価格の選択肢です。
歯冠全体をカバーし、虫歯の再発を防ぎます。
しかし、審美的な制限は顕著な欠点です。親は子供の歯科修復物の外観をますます心配しており、歯の色のオプションを好みます。
この問題を解決するために、ヌースマイルは「バイオフレックス」という新しいタイプのクラウンを導入しました。
これらのクラウンは、柔軟性、適応性、耐久性に優れているため、ステンレス鋼クラウンとジルコニアクラウンの両方の最高の品質を組み合わせています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hajer Ahmed Mousa
- 電話番号:01551106855
- メール:hajermousa9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manal Ahmed Elsayed
- 電話番号:01227332259
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
臨床基準:
- 4歳から7歳までのお子様。
- 協力的な子供たちで、フォローアップの訪問にも積極的です。
- 多面齲蝕のある下顎第二大臼歯
放射線撮影の基準:
下顎第二大臼歯 歯根の少なくとも 3 分の 2 が残っているもの。
除外基準:
- • 一般的な基準:
- •再診に参加できない
- •研究への参加を拒否する
- •非協力的な子供
臨床基準:
- • グレード II またはグレード III の可動性のある歯
- •歯ぎしりのある子供
- • 歯髄に関与した歯
放射線撮影基準:
- •病的な歯根吸収のある歯
- •根齲蝕のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ステンレススチールクラウン
対照群
|
あらかじめ形成された金属クラウンは、虫歯の治療法として人気があり、手頃な価格のオプションです。
歯冠全体をカバーし、虫歯の再発を防ぎます。
ただし、美的限界が顕著な欠点です
|
|
実験的:バイオフレックスクラウン
介入グループ
|
Bioflex クラウンは、小児診療に導入された新しい合成クラウンです。
このクラウンは、従来のクラウンと比較して、より優れた適応性、耐久性、扱いやすさを提供するとともに、審美的特性も向上すると考えられています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者関連の基準
時間枠:1年
|
以下のような病理は X 線で確認できません。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クラウン関連基準
時間枠:1年
|
• 反対側のバイナリの摩耗 (はいまたはいいえ)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bioflex crowns
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。