Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk succes for Nusmile Bioflex versus rustfrit stålkroner med at genoprette forfaldne primære kindtænder med modificeret hallteknik

13. februar 2025 opdateret af: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University

Klinisk og radiografisk succes af Nusmile Bioflex versus rustfrit stålkroner med at genoprette forfaldne primære kindtænder med modificeret Hall-teknik: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske og radiografiske succes for Bioflex (Nusmile) kroner versus kroner i rustfrit stål med at genoprette forfaldne primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ødelagte primære tænder skal behandles omgående, fordi de er afgørende for at tygge, tale og holde pladsen til permanente tænder. At miste primære tænder for tidligt kan forårsage forskellige problemer, herunder psykiske problemer. Derfor er gendannelse af forfaldne primære tænder et væsentligt aspekt af pædiatrisk tandpleje. Præformede metalkroner er en populær og overkommelig mulighed som en behandling for tandkaries. De tilbyder fuld kronedækning og hjælper med at forhindre tilbagevendende caries. Men deres æstetiske begrænsning er en bemærkelsesværdig ulempe. Forældre er i stigende grad bekymrede over udseendet af tandrestaureringer for deres børn og foretrækker tandfarvede muligheder. For at overvinde dette problem har Nusmile introduceret en ny type krone kaldet "Bioflex". Disse kroner kombinerer de bedste kvaliteter af både rustfrit stål og zirconia kroner, da de er fleksible, tilpasningsdygtige og holdbare

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Manal Ahmed Elsayed
  • Telefonnummer: 01227332259

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier:

    1. Børn fra 4-7 år.
    2. Samarbejdsvillige børn og villige til opfølgende besøg.
    3. Mandibular anden Primære kindtænder med caries på flere overflader

  • Radiografiske kriterier:

    1. Mandibular anden Primære kindtænder med mindst to tredjedele af roden tilbage.

      Ekskluderingskriterier:

      • • Generelle kriterier:
    1. •I stand til at deltage i opfølgende besøg
    2. •Nægt at deltage i undersøgelsen
    3. •Usamarbejdsvilligt barn

  • Kliniske kriterier:

    1. • Tand med grad II eller grad III mobilitet
    2. •Børn med bruxisme
    3. • Pulpally involverede tænder

  • Radiografiske kriterier:

    1. •Tand med patologisk rodresorption
    2. •Tænder med rodkaries

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Krone i rustfrit stål
Kontrolgruppe
Andet: Kroner i rustfrit stål
Præformede metalkroner er en populær og overkommelig mulighed som behandling for tandkaries. De tilbyder fuld kronedækning og hjælper med at forhindre tilbagevendende caries. Imidlertid er deres æstetiske begrænsning en bemærkelsesværdig ulempe
Eksperimentel: Bioflex krone
Interventionsgruppe
Andet: Nusmile bioflex kroner
Bioflex-kronen er en ny syntetisk krone, der er blevet introduceret i pædiatrisk praksis. Denne krone menes at tilbyde bedre tilpasning, holdbarhed og nem håndtering sammen med forbedrede æstetiske egenskaber sammenlignet med konventionelle kroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrelevante kriterier
Tidsramme: 1 år

  1. Klinisk succes hvis:

    Ingen kliniske tegn eller symptomer som:

    • Smerte
    • Tandbyld/hævelse
    • Sinus Tract/ Fistel
    • Mobilitet
  2. Radiografisk succes hvis:

Ingen patologi synlig på røntgen som:

  • Intern/ekstern rodresorption
  • Peri-radikulær radiolucens
  • Furkationsinddragelse
  • Periapikal patose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronerelevante kriterier
Tidsramme: 1 år
• slid af den modsatte binære (ja eller nej)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bioflex crowns

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroner i rustfrit stål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner