Клинический и рентгенографический успех использования Нусмиле Биофлекс по сравнению с коронками из нержавеющей стали при восстановлении разрушенных молочных моляров с помощью модифицированной техники Холла
13 февраля 2025 г. обновлено: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Клинический и рентгенографический успех использования Nusmile Bioflex по сравнению с коронками из нержавеющей стали при восстановлении разрушенных молочных моляров с помощью модифицированной техники Холла: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного пилотного исследования является сравнение клинического и рентгенологического успеха коронок Bioflex (Nusmile) и коронок из нержавеющей стали при восстановлении разрушенных молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрушенные молочные зубы необходимо лечить незамедлительно, поскольку они имеют решающее значение для жевания, речи и сохранения места для постоянных зубов.
Слишком ранняя потеря молочных зубов может вызвать различные проблемы, в том числе психологические.
Следовательно, восстановление разрушенных молочных зубов является важным аспектом детской стоматологии. Предварительно отформованные металлические коронки являются популярным и доступным вариантом лечения кариеса.
Они обеспечивают полное покрытие коронки и помогают предотвратить рецидив кариеса.
Однако их эстетическая ограниченность является заметным недостатком. Родители все больше беспокоятся о внешнем виде реставраций зубов своих детей и предпочитают варианты под цвет зубов.
Чтобы решить эту проблему, компания Nusmile представила новый тип коронки под названием «Биофлекс».
Эти коронки сочетают в себе лучшие качества коронок из нержавеющей стали и циркония, поскольку они гибкие, адаптируемые и долговечные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hajer Ahmed Mousa
- Номер телефона: 01551106855
- Электронная почта: hajermousa9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal Ahmed Elsayed
- Номер телефона: 01227332259
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Клинические критерии:
- Дети от 4-7 лет.
- Дети сотрудничают и готовы к последующим визитам.
- Вторые молочные моляры нижней челюсти с многоповерхностным кариесом
Рентгенологические критерии:
Вторые молочные моляры нижней челюсти, у которых осталось не менее двух третей корня.
Критерии исключения:
- • Общие критерии:
- • Невозможно присутствовать на последующих визитах.
- • Отказаться от участия в исследовании.
- • Необщительный ребенок
Клинические критерии:
- • Зуб подвижности II или III степени.
- •Дети с бруксизмом
- • Зубы, пораженные пульпой
Рентгенологические критерии:
- •Зуб с патологической резорбцией корня
- • Зубы с кариесом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коронка из нержавеющей стали
Контрольная группа
|
Предварительно отформованные металлические коронки — популярный и доступный вариант лечения кариеса.
Они обеспечивают полное покрытие коронки и помогают предотвратить рецидив кариеса.
Однако их эстетическая ограниченность является заметным недостатком.
|
|
Экспериментальный: Биофлекс коронка
Группа вмешательства
|
Коронка Биофлекс – новая синтетическая коронка, внедренная в педиатрическую практику.
Считается, что эта коронка обеспечивает лучшую адаптацию, долговечность и простоту в обращении, а также улучшенные эстетические свойства по сравнению с обычными коронками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии, релевантные для пациента
Временное ограничение: 1 год
|
На рентгенограмме не видно патологий, таких как:
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствующие критерии короны
Временное ограничение: 1 год
|
• износ противоположной Бинарной системы (да или нет)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bioflex crowns
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .