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수정된 홀 기술을 사용하여 부패한 유구치를 복원하는 데 있어 스테인리스 스틸 크라운과 비교하여 Nusmile Bioflex의 임상적 및 방사선학적 성공

2025년 2월 13일 업데이트: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University

수정된 홀 기술을 사용하여 부패한 유구치를 복원하는 데 있어 스테인리스 스틸 크라운과 비교한 Nusmile Bioflex의 임상적 및 방사선학적 성공: 무작위 임상 연구

이 파일럿 연구의 목적은 부패한 유구치 복원에 있어 Bioflex(Nusmile) 크라운과 스테인레스 스틸 크라운의 임상적 및 방사선학적 성공을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

충치된 유치는 씹고, 말하고, 영구치 공간을 유지하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 빠른 치료가 필요합니다. 유치를 너무 일찍 상실하면 심리적 문제를 비롯한 다양한 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 부패한 유치를 복원하는 것은 소아 치과학의 필수적인 측면입니다. 미리 형성된 금속 크라운은 치아 우식증 치료로 인기 있고 저렴한 옵션입니다. 크라운 전체를 덮고 충치 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 미학적 한계는 눈에 띄는 단점입니다. 부모들은 자녀의 치아 수복물 모양에 대해 점점 더 우려하고 있으며 치아 색상 옵션을 선호합니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 뉴스마일에서는 '바이오플렉스'라는 새로운 형태의 크라운을 선보였습니다. 이 크라운은 유연성, 적응성, 내구성이 뛰어나 스테인레스 스틸과 지르코니아 크라운의 최고 품질을 결합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Manal Ahmed Elsayed
  • 전화번호: 01227332259

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상 기준:

    1. 4~7세 어린이.
    2. 아이들에게 협조적이며 후속 방문에 대한 의지가 있습니다.
    3. 여러 표면에 우식이 있는 하악 제2유구치
  • 방사선학적 기준:

    1. 하악 제2유구치는 치근의 최소 2/3가 남아 있습니다.

      제외 기준:

      • • 일반 기준:
    1. • 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
    2. •연구 참여를 거부합니다.
    3. •비협조적인 아이
  • 임상 기준:

    1. • 등급 II 또는 등급 III의 가동성을 지닌 치아
    2. •갈갈이가 있는 어린이
    3. • 치수 관련 치아
  • 방사선학적 기준:

    1. •병리학적 치근 흡수가 있는 치아
    2. •치근우식증이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테인레스 스틸 크라운
대조군
미리 성형된 금속 크라운은 치아우식증 치료로 인기 있고 저렴한 옵션입니다. 크라운 전체를 덮고 충치 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 미적인 한계가 눈에 띄는 단점이다.
실험적: 바이오플렉스 크라운
개입 그룹
Bioflex 크라운은 소아과 진료에 도입된 새로운 합성 크라운입니다. 이 크라운은 기존 크라운에 비해 향상된 미적 특성과 함께 더 나은 적응성, 내구성 및 취급 용이성을 제공하는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관련 기준
기간: 1년
  1. 다음과 같은 경우 임상적으로 성공합니다.

    다음과 같은 임상 징후나 증상은 없습니다.

    • 통증
    • 치아 농양/부기
    • 부비강/누관
    • 유동성
  2. 다음의 경우 방사선학적으로 성공:

엑스레이에서 다음과 같은 병리가 보이지 않습니다.

  • 내부/외부 뿌리 흡수
  • 신경근 주위 방사선 투과성
  • 분기 참여
  • 치근단병증
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크라운 관련 기준
기간: 1년
• 반대 바이너리의 마모(예 또는 아니오)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bioflex crowns

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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