Sucesso clínico e radiográfico de coroas Nusmile Bioflex versus coroas de aço inoxidável na restauração de molares primários cariados com técnica de Hall modificada
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Sucesso clínico e radiográfico de coroas Nusmile Bioflex versus coroas de aço inoxidável na restauração de molares primários cariados com técnica de Hall modificada: um estudo clínico randomizado
Este estudo piloto tem como objetivo comparar o sucesso clínico e radiográfico das coroas Bioflex (Nusmile) versus coroas de aço inoxidável na restauração de molares decíduos cariados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentes decíduos cariados devem ser tratados imediatamente porque são cruciais para mastigar, falar e manter espaço para os dentes permanentes.
Perder os dentes decíduos muito cedo pode causar vários problemas, incluindo problemas psicológicos.
Portanto, restaurar dentes decíduos cariados é um aspecto essencial da odontopediatria. Coroas metálicas pré-formadas são uma opção popular e acessível como tratamento para cárie dentária.
Eles oferecem cobertura total da coroa e ajudam a prevenir cáries recorrentes.
No entanto, a sua limitação estética é uma desvantagem notável. Os pais estão cada vez mais preocupados com a aparência das restaurações dentárias dos seus filhos e preferem opções com a cor dos dentes.
Para superar esse problema, a Nusmile introduziu um novo tipo de coroa chamada “Bioflex”.
Estas coroas combinam as melhores qualidades das coroas de aço inoxidável e de zircônia, pois são flexíveis, adaptáveis e duráveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hajer Ahmed Mousa
- Número de telefone: 01551106855
- E-mail: hajermousa9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal Ahmed Elsayed
- Número de telefone: 01227332259
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios Clínicos:
- Crianças de 4 a 7 anos.
- Crianças cooperativas e dispostas a visitas de acompanhamento.
- Segundos molares decíduos inferiores com cárie multi-superfície
Critérios radiográficos:
Segundos molares decíduos inferiores com pelo menos dois terços da raiz restantes.
Critérios de exclusão:
- • Critérios Gerais:
- • Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento
- •Recusar-se a participar do estudo
- •Criança não cooperativa
Critérios Clínicos:
- • Dente com mobilidade grau II ou grau III
- •Crianças com bruxismo
- • Dentes envolvidos pulparmente
Critérios Radiográficos:
- •Dente com reabsorção radicular patológica
- •Dentes com cárie radicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Coroa de aço inoxidável
Grupo de controle
|
As coroas metálicas pré-formadas são uma opção popular e acessível como tratamento para cáries dentárias.
Eles oferecem cobertura total da coroa e ajudam a prevenir cáries recorrentes.
No entanto, a sua limitação estética é uma desvantagem notável
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Experimental: Coroa Bioflex
Grupo de intervenção
|
A coroa Bioflex é uma nova coroa sintética que foi introduzida na prática pediátrica.
Acredita-se que esta coroa ofereça melhor adaptação, durabilidade e facilidade de manuseio, além de melhores propriedades estéticas quando comparada às coroas convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios relevantes do paciente
Prazo: 1 ano
|
Nenhuma patologia visível na radiografia como:
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios Relevantes da Coroa
Prazo: 1 ano
|
• desgaste do binário oposto (sim ou não)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bioflex crowns
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .