Nusmile Bioflexin ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliininen ja radiografinen menestys rappeutuneiden primaaristen poskien palauttamisessa modifioidulla Hall-tekniikalla
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Nusmile Bioflexin ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliininen ja radiografinen menestys rappeutuneiden primaaristen poskien palauttamisessa modifioidulla Hall-tekniikalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata Bioflex (Nusmile) -kruunujen kliinistä ja radiografista menestystä ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin ennallistaessa rappeutuneita poskihampaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikkinäiset esihampaat on hoidettava viipymättä, koska ne ovat tärkeitä pureskelun, puhumisen ja pysyvien hampaiden tilan säilyttämisessä.
Esihampaiden menettäminen liian aikaisin voi aiheuttaa erilaisia ongelmia, mukaan lukien psyykkisiä ongelmia.
Tästä syystä rikkinäisten perushampaiden palauttaminen on olennainen osa lastenhammaslääketiedettä. Esimuotoillut metallikruunut ovat suosittu ja edullinen vaihtoehto hammaskarieksen hoitoon.
Ne tarjoavat täyden peiton kruunulle ja auttavat estämään uusiutuvan karieksen.
Niiden esteettinen rajoitus on kuitenkin huomattava haitta. Vanhemmat ovat yhä enemmän huolissaan lastensa hampaiden täytteistä ja suosivat hampaiden värisiä vaihtoehtoja.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi Nusmile on tuonut markkinoille uudentyyppisen "Bioflex"-kruunun.
Näissä kruunuissa yhdistyvät sekä ruostumattoman teräksen että zirkoniumoksidikruunujen parhaat ominaisuudet, koska ne ovat joustavia, mukautuvia ja kestäviä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hajer Ahmed Mousa
- Puhelinnumero: 01551106855
- Sähköposti: hajermousa9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal Ahmed Elsayed
- Puhelinnumero: 01227332259
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kliiniset kriteerit:
- Lapset 4-7 vuotiaat.
- Yhteistyökykyiset lapset ja valmiita seurantakäynteihin.
- Alaleuan toinen Ensisijaiset poskihampaat, joissa on monipintainen karies
Radiografiset kriteerit:
Alaleuan toinen Primaariset poskihampaat, joissa on vähintään kaksi kolmasosaa juuresta jäljellä.
Poissulkemiskriteerit:
- • Yleiset kriteerit:
- •Ei voi osallistua seurantakäynneille
- • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- • Yhteistyökyvytön lapsi
Kliiniset kriteerit:
- • Hammas, jolla on asteen II tai III liikkuvuus
- • Bruksismia sairastavat lapset
- • Pulpaalisesti mukana olevat hampaat
Radiografiset kriteerit:
- • Hammas, jossa on patologinen juuriresorptio
- •Hampaat, joissa on juurikaries
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Kontrolliryhmä
|
Esimuotoillut metallikruunut ovat suosittu ja edullinen vaihtoehto hammaskarieksen hoitoon.
Ne tarjoavat täyden peiton kruunulle ja auttavat estämään uusiutuvan karieksen.
Niiden esteettinen rajoitus on kuitenkin huomattava haittapuoli
|
|
Kokeellinen: Bioflex kruunu
Interventioryhmä
|
Bioflex-kruunu on uusi synteettinen kruunu, joka on otettu käyttöön lastenlääketieteessä.
Tämän kruunun uskotaan tarjoavan paremman mukautumiskyvyn, kestävyyden ja helpon käsittelyn sekä paremmat esteettiset ominaisuudet verrattuna perinteisiin kruunuihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kannalta merkitykselliset kriteerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Röntgenissä ei näy patologiaa, kuten:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunua koskevat kriteerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
• vastakkaisen binaarin kuluminen (kyllä tai ei)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bioflex crowns
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .