Succès clinique et radiographique de Nusmile Bioflex par rapport aux couronnes en acier inoxydable dans la restauration de molaires primaires cariées avec la technique de Hall modifiée
13 février 2025 mis à jour par: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Succès clinique et radiographique de Nusmile Bioflex par rapport aux couronnes en acier inoxydable dans la restauration de molaires primaires cariées avec la technique de Hall modifiée : une étude clinique randomisée
Cette étude pilote vise à comparer le succès clinique et radiographique des couronnes Bioflex (Nusmile) par rapport aux couronnes en acier inoxydable dans la restauration des molaires primaires cariées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dents primaires cariées doivent être traitées rapidement car elles sont essentielles à la mastication, à la parole et au maintien de l’espace pour les dents permanentes.
La perte de dents primaires trop tôt peut entraîner divers problèmes, notamment des problèmes psychologiques.
Par conséquent, la restauration des dents primaires cariées est un aspect essentiel de la dentisterie pédiatrique. Les couronnes métalliques préformées sont une option populaire et abordable pour le traitement des caries dentaires.
Ils offrent une couverture complète de la couronne et aident à prévenir les caries récurrentes.
Cependant, leur limitation esthétique constitue un inconvénient notable. Les parents sont de plus en plus préoccupés par l'apparence des restaurations dentaires de leurs enfants et préfèrent les options de couleur dentaire.
Pour pallier ce problème, Nusmile a introduit un nouveau type de couronne appelée « Bioflex ».
Ces couronnes combinent les meilleures qualités des couronnes en acier inoxydable et en zircone, car elles sont flexibles, adaptables et durables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hajer Ahmed Mousa
- Numéro de téléphone: 01551106855
- E-mail: hajermousa9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Ahmed Elsayed
- Numéro de téléphone: 01227332259
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Critères cliniques :
- Enfants de 4 à 7 ans.
- Enfants coopératifs et disposés à des visites de suivi.
- Secondes molaires primaires mandibulaires avec caries multi-surfaces
Critères radiographiques :
Deuxièmes molaires primaires mandibulaires avec au moins deux tiers de la racine restante.
Critères d'exclusion :
- • Critères généraux :
- • Impossible d'assister aux visites de suivi
- •Refuser de participer à l'étude
- • Enfant peu coopératif
Critères cliniques :
- • Dent avec mobilité de grade II ou III
- • Enfants atteints de bruxisme
- • Dents pulpairement impliquées
Critères radiographiques :
- •Dent présentant une résorption radiculaire pathologique
- • Dents présentant des caries radiculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Couronne en acier inoxydable
Groupe témoin
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Les couronnes métalliques préformées sont une option populaire et abordable pour le traitement des caries dentaires.
Ils offrent une couverture complète de la couronne et aident à prévenir les caries récurrentes.
Cependant, leur limitation esthétique constitue un inconvénient notable
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Expérimental: Couronne Bioflex
Groupe d'intervention
|
La couronne Bioflex est une nouvelle couronne synthétique introduite dans la pratique pédiatrique.
On pense que cette couronne offre une meilleure adaptation, durabilité et facilité de manipulation, ainsi que des propriétés esthétiques améliorées par rapport aux couronnes conventionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères pertinents pour le patient
Délai: 1 an
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Aucune pathologie visible à la radiographie comme :
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères pertinents pour la Couronne
Délai: 1 an
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• usure du Binaire adverse (oui ou non)
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bioflex crowns
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .