Klinisk och radiografisk framgång för Nusmile Bioflex kontra rostfria stålkronor för att återställa förstörda primära molarer med modifierad hallteknik
13 februari 2025 uppdaterad av: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Klinisk och radiografisk framgång för Nusmile Bioflex kontra rostfria stålkronor i att återställa förstörda primära molarer med modifierad Hall-teknik: En randomiserad klinisk studie
Denna pilotstudie syftar till att jämföra den kliniska och radiografiska framgången för Bioflex-kronor (Nusmile) och kronor av rostfritt stål när det gäller att återställa förstörda primära molarer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörda primärtänder måste behandlas omedelbart eftersom de är avgörande för att tugga, tala och hålla utrymmet för permanenta tänder.
Att förlora primära tänder för tidigt kan orsaka olika problem, inklusive psykiska problem.
Att återställa förstörda primärtänder är därför en viktig aspekt av pediatrisk tandvård. Förformade metallkronor är ett populärt och prisvärt alternativ som behandling för karies.
De erbjuder full krontäckning och hjälper till att förhindra återkommande karies.
Men deras estetiska begränsning är en anmärkningsvärd nackdel. Föräldrar är alltmer oroade över utseendet på tandrestaurationer för sina barn och föredrar tandfärgade alternativ.
För att övervinna detta problem har Nusmile introducerat en ny typ av krona som heter "Bioflex".
Dessa kronor kombinerar de bästa kvaliteterna av både rostfria och zirkoniumkronor, eftersom de är flexibla, anpassningsbara och hållbara
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hajer Ahmed Mousa
- Telefonnummer: 01551106855
- E-post: hajermousa9@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal Ahmed Elsayed
- Telefonnummer: 01227332259
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniska kriterier:
- Barn från 4-7 år.
- Samarbetsvilliga barn och gärna till uppföljningsbesök.
- Underkäkens andra Primära molarer med karies med flera ytor
Radiografiska kriterier:
Underkäkens andra Primära molarer med minst två tredjedelar av roten kvar.
Uteslutningskriterier:
- • Allmänna kriterier:
- •Kan inte närvara vid uppföljningsbesök
- •Vejra att delta i studien
- •Osamarbetsvilligt barn
Kliniska kriterier:
- • Tand med grad II eller grad III rörlighet
- •Barn med bruxism
- • Pulpally involverade tänder
Radiografiska kriterier:
- •Tand med patologisk rotresorption
- •Tänder med rotkaries
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Krona i rostfritt stål
Kontrollgrupp
|
Förformade metallkronor är ett populärt och prisvärt alternativ som behandling för tandkaries.
De erbjuder full krontäckning och hjälper till att förhindra återkommande karies.
Men deras estetiska begränsning är en anmärkningsvärd nackdel
|
|
Experimentell: Bioflex krona
Insatsgrupp
|
Bioflex-kronan är en ny syntetisk krona som har introducerats i pediatrisk praktik.
Denna krona tros erbjuda bättre anpassning, hållbarhet och enkel hantering, tillsammans med förbättrade estetiska egenskaper jämfört med konventionella kronor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrelevanta kriterier
Tidsram: 1 år
|
Ingen patologi syns på röntgen som:
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronan relevanta kriterier
Tidsram: 1 år
|
• slitage av den motsatta binära (ja eller nej)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bioflex crowns
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .