Kliniczny i radiograficzny sukces koron Nusmile Bioflex w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej w odbudowie zepsutych mlecznych zębów trzonowych za pomocą zmodyfikowanej techniki Halla
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Kliniczny i radiograficzny sukces koron Nusmile Bioflex w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej w odbudowie zepsutych mlecznych zębów trzonowych za pomocą zmodyfikowanej techniki Halla: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania pilotażowego jest porównanie klinicznej i radiograficznej skuteczności koron Bioflex (Nusmile) z koronami ze stali nierdzewnej w odbudowie zepsutych zębów trzonowych mlecznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zepsute zęby mleczne należy natychmiast leczyć, ponieważ odgrywają kluczową rolę w żuciu, mówieniu i utrzymywaniu miejsca na zęby stałe.
Zbyt wczesna utrata zębów mlecznych może być przyczyną różnych problemów, w tym także psychologicznych.
Dlatego też odbudowa zniszczonych zębów mlecznych jest istotnym aspektem stomatologii dziecięcej. Prefabrykowane korony metalowe są popularną i niedrogą opcją leczenia próchnicy.
Zapewniają pełne pokrycie korony i pomagają zapobiegać próchnicy nawrotowej.
Jednak ich ograniczenia estetyczne stanowią zauważalną wadę. Rodzice są coraz bardziej zaniepokojeni wyglądem uzupełnień dentystycznych dla swoich dzieci i preferują opcje w kolorze zębów.
Aby przezwyciężyć ten problem, firma Nusmile wprowadziła nowy typ korony o nazwie „Bioflex”.
Korony te łączą w sobie najlepsze cechy koron ze stali nierdzewnej i tlenku cyrkonu, ponieważ są elastyczne, elastyczne i trwałe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hajer Ahmed Mousa
- Numer telefonu: 01551106855
- E-mail: hajermousa9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manal Ahmed Elsayed
- Numer telefonu: 01227332259
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria kliniczne:
- Dzieci w wieku 4-7 lat.
- Dzieci współpracujące i chętne do wizyt kontrolnych.
- Drugie zęby trzonowe żuchwy z próchnicą wielopowierzchniową
Kryteria radiograficzne:
Drugie mleczne zęby trzonowe żuchwy, w których pozostało co najmniej dwie trzecie korzenia.
Kryteria wykluczenia:
- • Kryteria ogólne:
- •Nie mogę uczestniczyć w wizytach kontrolnych
- •Odmów udziału w badaniu
- •Dziecko niechętne do współpracy
Kryteria kliniczne:
- • Ząb z ruchomością II lub III stopnia
- •Dzieci z bruksizmem
- • Zęby zajęte miazgą
Kryteria radiograficzne:
- •Ząb z patologiczną resorpcją korzenia
- •Zęby z próchnicą korzeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korona ze stali nierdzewnej
Grupa kontrolna
|
Prefabrykowane korony metalowe są popularną i niedrogą opcją leczenia próchnicy.
Zapewniają pełne pokrycie korony i pomagają zapobiegać próchnicy nawrotowej.
Jednak ich ograniczenia estetyczne są zauważalną wadą
|
|
Eksperymentalny: Korona Bioflex
Grupa interwencyjna
|
Korona Bioflex to nowa korona syntetyczna, która została wprowadzona do praktyki pediatrycznej.
Uważa się, że korona ta zapewnia lepszą adaptację, trwałość i łatwość obsługi, a także ulepszone właściwości estetyczne w porównaniu z koronami konwencjonalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria istotne dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na zdjęciu rentgenowskim nie widać żadnych patologii, takich jak:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria istotne dla korony
Ramy czasowe: 1 rok
|
• zużycie przeciwnego binarnego (tak lub nie)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bioflex crowns
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .