Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch en radiografisch succes van Nusmile Bioflex versus roestvrijstalen kronen bij het herstellen van vergane primaire kiezen met aangepaste Hall-techniek

13 februari 2025 bijgewerkt door: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University

Klinisch en radiografisch succes van Nusmile Bioflex versus roestvrijstalen kronen bij het herstellen van vergane primaire kiezen met aangepaste Hall-techniek: een gerandomiseerde klinische studie

Deze pilotstudie heeft tot doel het klinische en radiografische succes van Bioflex (Nusmile)-kronen te vergelijken met roestvrijstalen kronen bij het herstellen van rotte melkmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotte melktanden moeten onmiddellijk worden behandeld, omdat ze cruciaal zijn voor het kauwen, spreken en het vrijhouden van de ruimte voor blijvende tanden. Het te vroeg verliezen van de melktanden kan verschillende problemen veroorzaken, waaronder psychologische problemen. Daarom is het herstellen van rotte melktanden een essentieel aspect van de kindertandheelkunde. Voorgevormde metalen kronen zijn een populaire en betaalbare optie als behandeling voor tandcariës. Ze bieden volledige kroondekking en helpen terugkerende cariës te voorkomen. Hun esthetische beperking is echter een opmerkelijk nadeel. Ouders maken zich steeds meer zorgen over het uiterlijk van tandheelkundige restauraties voor hun kinderen en geven de voorkeur aan tandkleurige opties. Om dit probleem op te lossen heeft Nusmile een nieuw type kroon geïntroduceerd genaamd "Bioflex". Deze kronen combineren de beste eigenschappen van zowel roestvrijstalen als zirkonia-kronen, omdat ze flexibel, aanpasbaar en duurzaam zijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Manal Ahmed Elsayed
  • Telefoonnummer: 01227332259

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische criteria:

    1. Kinderen van 4-7 jaar.
    2. Meewerkende kinderen en bereid voor vervolgbezoeken.
    3. Mandibulaire tweede melkmolaren met cariës op meerdere oppervlakken

  • Radiografische criteria:

    1. Mandibulaire tweede melkmolaren waarvan ten minste tweederde van de wortel overblijft.

      Uitsluitingscriteria:

      • • Algemene criteria:
    1. •Niet in staat vervolgbezoeken bij te wonen
    2. •Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
    3. •Onwillig kind

  • Klinische criteria:

    1. • Tanden met mobiliteitsgraad II of III
    2. •Kinderen met bruxisme
    3. • Pulpaal betrokken tanden

  • Radiografische criteria:

    1. •Tand met pathologische wortelresorptie
    2. •Tanden met wortelcariës

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Roestvrij stalen kroon
Controlegroep
Ander: Roestvrij stalen kronen
Voorgevormde metalen kronen zijn een populaire en betaalbare optie als behandeling voor cariës. Ze bieden volledige kroondekking en helpen terugkerende cariës te voorkomen. Hun esthetische beperking is echter een opmerkelijk nadeel
Experimenteel: Bioflex-kroon
Interventie groep
Ander: Nusmile bioflex-kronen
De Bioflex-kroon is een nieuwe kunststofkroon die in de kinderpraktijk is geïntroduceerd. Aangenomen wordt dat deze kroon een betere aanpassing, duurzaamheid en gebruiksgemak biedt, samen met verbeterde esthetische eigenschappen in vergelijking met conventionele kronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntrelevante criteria
Tijdsspanne: 1 jaar

  1. Klinisch succes als:

    Geen klinische tekenen of symptomen zoals:

    • Pijn
    • Tandabces/zwelling
    • Sinuskanaal/fistel
    • Mobiliteit
  2. Röntgenologisch succes als:

Geen pathologie zichtbaar op röntgenfoto zoals:

  • Interne/externe wortelresorptie
  • Peri-radiculaire radiolucentie
  • Furcatie-betrokkenheid
  • Periapicale pathose
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kroonrelevante criteria
Tijdsspanne: 1 jaar
• slijtage van het tegengestelde binaire getal (ja of nee)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bioflex crowns

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren