Éxito clínico y radiográfico de Nusmile Bioflex frente a las coronas de acero inoxidable en la restauración de molares primarios cariados con la técnica Hall modificada
13 de febrero de 2025 actualizado por: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Éxito clínico y radiográfico de Nusmile Bioflex frente a las coronas de acero inoxidable en la restauración de molares primarios cariados con la técnica Hall modificada: un estudio clínico aleatorizado
Este estudio piloto tiene como objetivo comparar el éxito clínico y radiográfico de las coronas Bioflex (Nusmile) versus las coronas de acero inoxidable en la restauración de molares primarios cariados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dientes primarios cariados deben tratarse con prontitud porque son cruciales para masticar, hablar y mantener el espacio para los dientes permanentes.
La pérdida de los dientes de leche demasiado pronto puede causar diversos problemas, incluidos problemas psicológicos.
Por lo tanto, restaurar los dientes primarios cariados es un aspecto esencial de la odontología pediátrica. Las coronas metálicas preformadas son una opción popular y asequible como tratamiento para la caries dental.
Ofrecen una cobertura total de la corona y ayudan a prevenir la caries recurrente.
Sin embargo, su limitación estética es un inconveniente notable. Los padres están cada vez más preocupados por el aspecto de las restauraciones dentales de sus hijos y prefieren opciones del color de los dientes.
Para superar este problema, Nusmile ha introducido un nuevo tipo de corona llamada "Bioflex".
Estas coronas combinan las mejores cualidades de las coronas de acero inoxidable y circonio, ya que son flexibles, adaptables y duraderas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hajer Ahmed Mousa
- Número de teléfono: 01551106855
- Correo electrónico: hajermousa9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Ahmed Elsayed
- Número de teléfono: 01227332259
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios clínicos:
- Niños de 4 a 7 años.
- Niños cooperativos y dispuestos a visitas de seguimiento.
- Segundos molares mandibulares primarios con caries multisuperficie
Criterios radiográficos:
Segundos molares primarios mandibulares con al menos dos tercios de la raíz restantes.
Criterios de exclusión:
- • Criterios generales:
- •No puedo asistir a las visitas de seguimiento.
- • Negarse a participar en el estudio.
- •Niño que no coopera
Criterios clínicos:
- • Diente con movilidad grado II o grado III
- •Niños con bruxismo
- • Dientes pulpares afectados
Criterios radiográficos:
- •Diente con reabsorción radicular patológica.
- •Dientes con caries de raíz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Corona de acero inoxidable
Grupo de control
|
Las coronas de metal preformadas son una opción popular y asequible como tratamiento para la caries dental.
Ofrecen una cobertura total de la corona y ayudan a prevenir la caries recurrente.
Sin embargo, su limitación estética es un inconveniente notable.
|
|
Experimental: Corona bioflex
Grupo de intervención
|
La corona Bioflex es una nueva corona sintética que se ha introducido en la práctica pediátrica.
Se cree que esta corona ofrece una mejor adaptación, durabilidad y facilidad de manejo, junto con propiedades estéticas mejoradas en comparación con las coronas convencionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios relevantes para el paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
No hay patología visible en la radiografía como:
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios relevantes para la corona
Periodo de tiempo: 1 año
|
• desgaste del Binario contrario (sí o no)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bioflex crowns
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .