Klinisk og radiografisk suksess for Nusmile Bioflex versus rustfrie stålkroner med å gjenopprette forfalte primære jeksler med modifisert hallteknikk
13. februar 2025 oppdatert av: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Klinisk og radiografisk suksess for Nusmile Bioflex versus rustfrie stålkroner med å gjenopprette forfalte primære jeksler med modifisert Hall Technique: En randomisert klinisk studie
Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til Bioflex (Nusmile)-kroner versus kroner av rustfritt stål i å gjenopprette råtnede primære jeksler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rånede primærtenner må behandles umiddelbart fordi de er avgjørende for å tygge, snakke og holde plassen for permanente tenner.
Å miste primærtennene for tidlig kan forårsake ulike problemer, inkludert psykiske problemer.
Derfor er gjenoppretting av råtede primærtenner et viktig aspekt ved pediatrisk tannbehandling. Preformede metallkroner er et populært og rimelig alternativ som behandling for tannkaries.
De tilbyr full kronedekning og bidrar til å forhindre tilbakevendende karies.
Imidlertid er deres estetiske begrensning en bemerkelsesverdig ulempe. Foreldre er i økende grad bekymret for utseendet til tannrestaureringer for barna sine og foretrekker tannfargede alternativer.
For å overvinne dette problemet har Nusmile introdusert en ny type krone kalt "Bioflex".
Disse kronene kombinerer de beste egenskapene til både rustfritt stål og zirkonia-kroner, siden de er fleksible, tilpasningsdyktige og holdbare
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hajer Ahmed Mousa
- Telefonnummer: 01551106855
- E-post: hajermousa9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manal Ahmed Elsayed
- Telefonnummer: 01227332259
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kliniske kriterier:
- Barn fra 4-7 år.
- Samarbeidende barn og villig til oppfølgingsbesøk.
- Mandibular andre Primære jeksler med karies med flere overflater
Radiografiske kriterier:
Mandibular andre Primære jekslinger med minst to tredjedeler av roten igjen.
Ekskluderingskriterier:
- • Generelle kriterier:
- •Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk
- • Nekter å delta i studien
- •Usamarbeidsvillig barn
Kliniske kriterier:
- • Tann med grad II eller grad III mobilitet
- •Barn med bruksisme
- • Pulpally involverte tenner
Radiografiske kriterier:
- •Tann med patologisk rotresorpsjon
- •Tenner med rotkaries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Krone i rustfritt stål
Kontrollgruppe
|
Preformede metallkroner er et populært og rimelig alternativ som behandling for tannkaries.
De tilbyr full kronedekning og bidrar til å forhindre tilbakevendende karies.
Imidlertid er deres estetiske begrensning en bemerkelsesverdig ulempe
|
|
Eksperimentell: Bioflex krone
Intervensjonsgruppe
|
Bioflex-kronen er en ny syntetisk krone som har blitt introdusert i pediatrisk praksis.
Denne kronen antas å tilby bedre tilpasning, holdbarhet og enkel håndtering, sammen med forbedrede estetiske egenskaper sammenlignet med konvensjonelle kroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrelevante kriterier
Tidsramme: 1 år
|
Ingen patologi synlig på røntgen som:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronerelevante kriterier
Tidsramme: 1 år
|
• slitasje på motsatt binær (ja eller nei)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bioflex crowns
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .