Klinický a radiografický úspěch korunek Nusmile Bioflex versus nerezové korunky při obnově rozpadlých primárních molárů pomocí modifikované Hallovy techniky
13. února 2025 aktualizováno: hajer ahmed mousa mohamed, Cairo University
Klinický a radiografický úspěch korunek Nusmile Bioflex versus korunky z nerezové oceli při obnově rozpadlých primárních molárů pomocí modifikované Hallovy techniky: Randomizovaná klinická studie
Tato pilotní studie si klade za cíl porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost korunek Bioflex (Nusmile) s korunkami z nerezové oceli při obnově rozpadlých primárních molárů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkažené primární zuby musí být ošetřeny okamžitě, protože jsou klíčové pro žvýkání, mluvení a udržení místa pro stálé zuby.
Příliš časná ztráta primárních zubů může způsobit různé problémy, včetně psychických problémů.
Obnova zkažených primárních zubů je tedy základním aspektem dětské stomatologie Předtvarované kovové korunky jsou oblíbenou a dostupnou možností léčby zubního kazu.
Nabízejí plné krytí korunky a pomáhají předcházet opakovaným kazům.
Jejich estetické omezení je však významnou nevýhodou Rodiče se stále více zajímají o vzhled zubních náhrad pro své děti a dávají přednost variantám v barvě zubů.
K překonání tohoto problému společnost Nusmile představila nový typ korunky s názvem „Bioflex“.
Tyto korunky kombinují nejlepší vlastnosti korunek z nerezové oceli a zirkonu, protože jsou flexibilní, přizpůsobivé a odolné
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hajer Ahmed Mousa
- Telefonní číslo: 01551106855
- E-mail: hajermousa9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manal Ahmed Elsayed
- Telefonní číslo: 01227332259
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Klinická kritéria:
- Děti od 4-7 let.
- Děti spolupracující a ochotné k následným návštěvám.
- Mandibulární druhé Primární stoličky s vícepovrchovým kazem
Radiografická kritéria:
Druhá dolní čelist Primární stoličky, z nichž zbývají alespoň dvě třetiny kořene.
Kritéria vyloučení:
- • Obecná kritéria:
- •Nemohu se zúčastnit následných návštěv
- •Odmítněte účast ve studii
- •Nespolupracující dítě
Klinická kritéria:
- • Zub s pohyblivostí II. nebo III. stupně
- •Děti s bruxismem
- • Zuby postižené pulpou
Radiografická kritéria:
- •Zub s patologickou resorpcí kořene
- • Zuby s kořenovým kazem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Korunka z nerezové oceli
Kontrolní skupina
|
Předtvarované kovové korunky jsou oblíbenou a dostupnou možností léčby zubního kazu.
Nabízejí plné krytí korunky a pomáhají předcházet opakovaným kazům.
Jejich estetické omezení je však výraznou nevýhodou
|
|
Experimentální: Bioflex korunka
Zásahová skupina
|
Korunka Bioflex je nová syntetická korunka, která byla zavedena do pediatrické praxe.
Věří se, že tato korunka nabízí lepší přizpůsobení, odolnost a snadnou manipulaci spolu se zlepšenými estetickými vlastnostmi ve srovnání s běžnými korunkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria relevantní pro pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Na rentgenovém snímku není patrná žádná patologie jako:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria relevantní pro korunu
Časové okno: 1 rok
|
• opotřebení protilehlé binární soustavy (ano nebo ne)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Bioflex crowns
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Korunky z nerezové oceli
-
K2M, Inc.StaženoAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoPrimární zubySyrská Arabská republika