Nusmile Bioflex 与不锈钢牙冠在采用改良霍尔技术修复腐烂乳磨牙方面取得的临床和放射学成功
2025年2月13日 更新者：hajer ahmed mousa mohamed、Cairo University
Nusmile Bioflex 与不锈钢牙冠采用改良霍尔技术修复腐烂乳磨牙的临床和放射学成功：一项随机临床研究
这项试点研究旨在比较 Bioflex (Nusmile) 牙冠与不锈钢牙冠在修复腐烂的乳磨牙方面的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
腐烂的乳牙必须及时治疗，因为它们对于咀嚼、说话和为恒牙提供空间至关重要。
过早失去乳牙会导致各种问题，包括心理问题。
因此，修复腐烂的乳牙是儿科牙科的一个重要方面。预制金属牙冠是治疗龋齿的一种流行且经济实惠的选择。
它们提供全冠覆盖，有助于预防龋齿复发。
然而，它们的审美限制是一个显着的缺点，父母越来越关心孩子牙齿修复体的外观，并且更喜欢牙齿颜色的选择。
为了解决这个问题，Nusmile 推出了一种名为“Bioflex”的新型牙冠。
这些牙冠结合了不锈钢牙冠和氧化锆牙冠的最佳品质，因为它们灵活、适应性强且耐用
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hajer Ahmed Mousa
- 电话号码：01551106855
- 邮箱：hajermousa9@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Manal Ahmed Elsayed
- 电话号码：01227332259
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
临床标准：
- 4-7岁的儿童。
- 孩子合作并愿意进行随访。
- 下颌第二乳磨牙多面龋
射线照相标准：
下颌第二乳磨牙，至少剩余三分之二的牙根。
排除标准：
- • 一般标准：
- •无法参加后续访视
- •拒绝参加研究
- •不合作的孩子
临床标准：
- • 牙齿具有 II 级或 III 级活动度
- •患有磨牙症的儿童
- • 牙髓受累的牙齿
射线照相标准：
- •患有病理性牙根吸收的牙齿
- •有根龋的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：不锈钢表冠
对照组
|
预制金属牙冠是治疗龋齿的一种流行且经济实惠的选择。
它们提供全冠覆盖，有助于预防龋齿复发。
然而，它们的审美限制是一个显着的缺点
|
|
实验性的：Bioflex牙冠
干预组
|
Bioflex 牙冠是一种新型合成牙冠，已在儿科实践中引入。
与传统牙冠相比，该牙冠被认为具有更好的适应性、耐用性和易于操作性，并且具有更好的美观性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者相关标准
大体时间：1年
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X 射线上没有可见的病理，例如：
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皇冠相关标准
大体时间：1年
|
• 对方双星的磨损（是或否）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (实际的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bioflex crowns
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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