火傷の包帯の変更における AR と VR (AR vs VR)
2024年12月3日 更新者：Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
火傷を負った子供にとって、包帯を交換することは、治療過程で最もトラウマとなる経験の 1 つになる可能性があります。
このプロセスは、子どもたちだけでなく、その親や関係する医療従事者にとっても苦痛です。
このトラウマを軽減する現在の方法には、プレイセラピストの利用が含まれますが、そのようなリソースは多くの場合限られています。
拡張現実 (AR) と仮想現実 (VR) が、痛みや恐怖を和らげ、気を散らす没入型の環境を提供することで役立つことを示す十分な証拠があります。
ただし、これら 2 つの最新テクノロジーを比較して、どちらがより効果的であるかを確認する研究はまだ行われていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James Cooper, BSc, MSc
- 電話番号：07816020305
- メール：james.cooper9@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- 電話番号：01296 831378
- メール：bht.research@nhs.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 募集に意欲的かつ同意できる、親の責任を負う保護者同伴の参加者。
- 4～17歳
- 火傷クリニックを初めて受診した際に、包帯交換が必要な火傷を負った。
- 参加した子供はFACESペインスケールを完了することができます
除外基準:
• 4歳以下の子供
- 重度の認知障害、視覚障害、顔の火傷、または VR/AR テクノロジーの安全な使用を妨げるその他の症状のある方。
- 以前の「サイバー酔い」の症状 (吐き気、めまい)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
これは標準治療です（この研究に参加しなかった場合に通常受ける治療です）
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アクティブコンパレータ：参加者はランダムに AR ヘッドセットを装着する
AR ヘッドセット: MagicLeap 2 - Divertini の「Watering Plants」の世界を実行します。
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参加者は、痛みを伴う処置を受ける子供や若者向けに特別に設計された気晴らしゲームを採用した AR ヘッドセットを使用します。
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アクティブコンパレータ：参加者は無作為に割り付けられ、VR ヘッドセットを装着
VR ヘッドセット: Oculus Quest 2 - SyncVR のリラクゼーションと痛みの制御シミュレーションの実行
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参加者は VR ヘッドセットを使用し、着替え中に心を落ち着かせる仮想環境やインタラクティブ ゲームを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対的なパフォーマンスを決定する
時間枠：2時間
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火傷時の痛みと不安のコントロールにおける AR と VR の相対的なパフォーマンスを判断するには、標準治療と比較して包帯を変更します。 客観的測定値: 脈拍数、呼吸数 |
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。