AR Vs VR en cambios de apósitos para quemaduras (AR vs VR)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Para los niños con quemaduras, cambiar los vendajes puede ser una de las experiencias más traumáticas de su tratamiento.
Este proceso no sólo es angustioso para los niños sino también para sus padres y los profesionales sanitarios implicados.
Los métodos actuales para reducir este trauma incluyen el uso de terapeutas de juego, pero esos recursos suelen ser limitados.
Existe buena evidencia de que la Realidad Aumentada (AR) y la Realidad Virtual (VR) pueden ayudar al proporcionar un entorno de inmersión y distracción que alivia el dolor y el miedo.
Sin embargo, ningún estudio ha comparado todavía estas dos tecnologías modernas para ver cuál es más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Cooper, BSc, MSc
- Número de teléfono: 07816020305
- Correo electrónico: james.cooper9@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Número de teléfono: 01296 831378
- Correo electrónico: bht.research@nhs.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Participantes que se presenten con tutores con responsabilidad parental, que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento para el reclutamiento.
- Edad 4-17 años
- Presentan quemaduras que requieren cambio de apósito, en su primera asistencia a la clínica de quemados.
- El niño participante puede completar la Escala de Dolor FACES
Criterios de exclusión:
• Niños de 4 años o menos
- Personas con deterioro cognitivo grave, trastornos visuales, quemaduras faciales u otras afecciones que impidan el uso seguro de la tecnología VR/AR.
- Síntomas previos de 'ciberenfermedad' (náuseas, mareos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Esta es la atención estándar (la que normalmente recibirían si no estuvieran inscritos en este estudio)
|
|
|
Comparador activo: Participantes asignados al azar para usar auriculares AR
Auriculares AR: MagicLeap 2: ejecuta el mundo "Riego de plantas" de Divertini.
|
Los participantes utilizarán unos auriculares AR que emplean un juego de distracción diseñado específicamente para niños y adultos jóvenes que se someten a procedimientos dolorosos.
|
|
Comparador activo: Participantes asignados al azar para usar cascos de realidad virtual.
Auriculares VR: Oculus Quest 2: ejecución de simulaciones de control del dolor y relajación de SyncVR
|
Los participantes utilizarán un visor de realidad virtual, ejecutarán un entorno virtual relajante o un juego interactivo durante el cambio de vendaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinar el rendimiento relativo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Determinar el rendimiento relativo de la RA y la RV en el control del dolor y la ansiedad durante los cambios en los apósitos para quemaduras en comparación con la atención estándar. Medidas objetivas: Frecuencia del pulso, Frecuencia respiratoria. |
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RXQ 1136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .