AR против VR при смене повязок на ожоги (AR vs VR)
3 декабря 2024 г. обновлено: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Для детей с ожоговыми травмами смена повязок может стать одним из самых травмирующих событий на пути лечения.
Этот процесс причиняет страдания не только детям, но и их родителям и медицинским работникам.
Современные методы уменьшения этой травмы включают использование игровых терапевтов, но такие ресурсы часто ограничены.
Есть убедительные доказательства того, что дополненная реальность (AR) и виртуальная реальность (VR) могут помочь, создав отвлекающую и захватывающую среду, которая облегчает боль и страх.
Однако ни одно исследование еще не сравнивало эти две современные технологии, чтобы определить, какая из них более эффективна.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James Cooper, BSc, MSc
- Номер телефона: 07816020305
- Электронная почта: james.cooper9@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Номер телефона: 01296 831378
- Электронная почта: bht.research@nhs.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Участники, представляющие опекунов с родительской ответственностью, которые желают и могут дать согласие на набор.
- Возраст 4-17 лет
- При первом обращении в ожоговую клинику поступил с ожогами, требующими смены повязки.
- Участвующий ребенок может заполнить шкалу боли FACES.
Критерии исключения:
• Дети в возрасте 4 лет и младше
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, нарушениями зрения, ожогами лица или другими состояниями, препятствующими безопасному использованию технологий VR/AR.
- Предыдущие симптомы «киберболезни» (тошнота, головокружение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Это стандартная помощь (то, что они обычно получали бы, если бы не были включены в это исследование).
|
|
|
Активный компаратор: Участники были рандомизированы для ношения AR-гарнитуры
Гарнитура дополненной реальности: MagicLeap 2 — управление миром «Поливочных растений» Дивертини.
|
Участники будут использовать гарнитуру дополненной реальности, в которой используется отвлекающая игра, специально разработанная для детей и молодых людей, перенесших болезненные процедуры.
|
|
Активный компаратор: Участники были рандомизированы для ношения гарнитуры VR.
Гарнитура VR: Oculus Quest 2 — запуск симуляций релаксации и контроля боли в SyncVR
|
Во время переодевания участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности, запуская успокаивающую виртуальную среду или интерактивную игру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить относительную производительность
Временное ограничение: 2 часа
|
Определить относительную эффективность AR и VR в контроле боли и тревоги во время изменений ожоговых повязок по сравнению со стандартами лечения. Объективные показатели: частота пульса, частота дыхания. |
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RXQ 1136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .