AR versus VR bij verbandwisselingen bij brandwonden (AR vs VR)
3 december 2024 bijgewerkt door: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Voor kinderen met brandwonden kan het verwisselen van verband een van de meest traumatiserende ervaringen tijdens hun behandeltraject zijn.
Dit proces is niet alleen pijnlijk voor de kinderen, maar ook voor hun ouders en de betrokken zorgverleners.
De huidige methoden om dit trauma te verminderen omvatten het gebruik van speltherapeuten, maar dergelijke middelen zijn vaak beperkt.
Er is goed bewijs dat Augmented Reality (AR) en Virtual Reality (VR) kunnen helpen door een afleidende en meeslepende omgeving te bieden die pijn en angst verlicht.
Er zijn echter nog geen studies die deze twee moderne technologieën met elkaar hebben vergeleken om te zien welke effectiever is
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: James Cooper, BSc, MSc
- Telefoonnummer: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Telefoonnummer: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers die zich presenteren met voogden met ouderlijke verantwoordelijkheid, die bereid en in staat zijn in te stemmen met rekrutering.
- Leeftijd 4-17 jaar
- Bij hun eerste bezoek aan de brandwondenkliniek presenteren ze zich met brandwonden waarbij een verbandwissel nodig is.
- Het deelnemende kind kan de FACES-pijnschaal invullen
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen van 4 jaar of jonger
- Mensen met ernstige cognitieve stoornissen, visuele stoornissen, brandwonden in het gezicht of andere aandoeningen die het veilige gebruik van VR/AR-technologie verhinderen.
- Eerdere symptomen van ‘cyberziekte’ (misselijkheid, duizeligheid).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Dit is standaardzorg (wat ze normaal gesproken zouden krijgen als ze niet aan dit onderzoek deelnamen)
|
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers werden gerandomiseerd om een AR-headset te dragen
AR-headset: MagicLeap 2 - draait Divertini's "Watering Plants" -wereld.
|
Deelnemers zullen een AR-headset gebruiken die een afleidingsspel gebruikt dat speciaal is ontworpen voor kinderen en jonge volwassenen die pijnlijke procedures ondergaan.
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers werden gerandomiseerd om een VR-headset te dragen
VR-headset: Oculus Quest 2 - Uitvoeren van SyncVR's ontspannings- en pijnbeheersingssimulaties
|
Deelnemers maken gebruik van een VR-headset, spelen een rustgevende virtuele omgeving of spelen een interactief spel tijdens de verbandwissel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen de relatieve prestaties
Tijdsspanne: 2 uur
|
Om de relatieve prestaties van AR en VR bij pijn- en angstbeheersing tijdens brandwonden te bepalen, verandert het verband in vergelijking met de standaardzorg. Objectieve maatregelen: polsslag, ademhalingsfrequentie |
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RXQ 1136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .