AR contre VR dans les changements de pansements pour brûlures (AR vs VR)
3 décembre 2024 mis à jour par: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Pour les enfants brûlés, changer de pansement peut être l’une des expériences les plus traumatisantes de leur parcours thérapeutique.
Ce processus est pénible non seulement pour les enfants mais aussi pour leurs parents et les professionnels de santé impliqués.
Les méthodes actuelles pour réduire ce traumatisme incluent le recours à des thérapeutes par le jeu, mais ces ressources sont souvent limitées.
Il existe de bonnes preuves que la réalité augmentée (AR) et la réalité virtuelle (VR) peuvent aider en fournissant un environnement distrayant et immersif qui atténue la douleur et la peur.
Cependant, aucune étude n’a encore comparé ces deux technologies modernes pour déterminer laquelle est la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Cooper, BSc, MSc
- Numéro de téléphone: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Numéro de téléphone: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
• Les participants se présentant avec des tuteurs ayant la responsabilité parentale, disposés et capables de consentir au recrutement.
- Âgés de 4 à 17 ans
- Présentant des brûlures nécessitant un changement de pansement, lors de leur première visite à la clinique des brûlés.
- L'enfant participant est capable de remplir l'échelle de douleur FACES
Critères d'exclusion :
• Enfants âgés de 4 ans ou moins
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves, de troubles visuels, de brûlures au visage ou d'autres conditions empêchant l'utilisation en toute sécurité de la technologie VR/AR.
- Symptômes antérieurs de « cybermaladie » (nausées, étourdissements).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Il s'agit de soins standard (ce qu'ils recevraient normalement s'ils n'étaient pas inscrits à cette étude)
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Comparateur actif: Les participants ont été randomisés pour porter un casque AR
Casque AR : MagicLeap 2 - exécute le monde "Arrosage des plantes" de Divertini.
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Les participants utiliseront un casque AR qui utilise un jeu de distraction spécialement conçu pour les enfants et les jeunes adultes subissant des procédures douloureuses.
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Comparateur actif: Les participants ont été randomisés pour porter un casque VR
Casque VR : Oculus Quest 2 - Exécution des simulations de relaxation et de contrôle de la douleur de SyncVR
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Les participants utiliseront un casque VR, exécutant un environnement virtuel apaisant ou un jeu interactif pendant le changement de pansement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer la performance relative
Délai: 2 heures
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Déterminer les performances relatives de l'AR et de la VR dans le contrôle de la douleur et de l'anxiété lors des changements de pansements pour brûlures par rapport à la norme de soins. Mesures objectives : pouls, fréquence respiratoire |
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RXQ 1136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .