Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AR vs VR i Burns-forbindingsforandringer (AR vs VR)

3. desember 2024 oppdatert av: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
For barn med brannskader kan det å skifte bandasje være en av de mest traumatiserende opplevelsene på behandlingsreisen. Denne prosessen er ikke bare plagsomt for barna, men også for foreldrene deres og helsepersonell som er involvert. Dagens metoder for å redusere dette traumet inkluderer bruk av leketerapeuter, men slike ressurser er ofte begrensede. Det er gode bevis på at Augmented Reality (AR) og Virtual Reality (VR) kan hjelpe ved å gi et distraherende og oppslukende miljø som lindrer smerte og frykt. Imidlertid har ingen studier ennå sammenlignet disse to moderne teknologiene for å se hvilken som er mer effektiv

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Deltakere som stiller med foresatte med foreldreansvar, som er villige og i stand til å samtykke til rekruttering.

    • Alder 4-17 år
    • Presenterer seg med brannskader som krever bandasjeskift, ved første gang de oppsøker brannskadeklinikken.
    • Deltakende barn er i stand til å fullføre FACES Pain Scale

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn på 4 år eller yngre

    • De med alvorlig kognitiv svikt, synsforstyrrelser, forbrenninger i ansiktet eller andre forhold som hindrer sikker bruk av VR/AR-teknologi.
    • Tidligere "cybersyke"-symptomer (kvalme, svimmelhet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Dette er standardbehandling (hva de normalt ville fått hvis de ikke ble registrert i denne studien)
Aktiv komparator: Deltakerne ble randomisert til å bruke AR-headset
AR-headset: MagicLeap 2 - kjører Divertinis "Watering Plants"-verden.
Enhet: Deltakerne ble randomisert til å bruke AR-headset
Deltakerne vil bruke et AR-hodesett som bruker et distraksjonsspill spesielt utviklet for barn og unge voksne som gjennomgår smertefulle prosedyrer.
Aktiv komparator: Deltakerne ble randomisert til å bruke VR-headset
VR Headset: Oculus Quest 2 - Kjører SyncVRs avslapnings- og smertekontrollsimuleringer
Enhet: Deltakerne ble randomisert til å bruke VR-headset
Deltakerne vil bruke et VR-headset, kjøre et beroligende virtuelt miljø eller et interaktivt spill under klesbyttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme den relative ytelsen
Tidsramme: 2 timer

For å bestemme den relative ytelsen til AR og VR i smerte- og angstkontroll under brannskader endres bandasjer i forhold til standardbehandling.

Objektive tiltak: Puls, Respirasjonsfrekvens
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RXQ 1136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere