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- 임상시험 NCT06721780
Burns 드레싱 변경의 AR 대 VR (AR vs VR)
2024년 12월 3일 업데이트: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
화상 부상을 입은 어린이에게 드레싱을 바꾸는 것은 치료 과정에서 가장 충격적인 경험 중 하나가 될 수 있습니다.
이 과정은 어린이뿐만 아니라 부모와 관련된 의료 전문가에게도 고통스럽습니다.
이러한 트라우마를 줄이기 위한 현재 방법에는 놀이 치료사의 활용이 포함되지만 이러한 자원은 제한적인 경우가 많습니다.
증강 현실(AR)과 가상 현실(VR)이 고통과 두려움을 완화하는 산만하고 몰입감 있는 환경을 제공함으로써 도움이 될 수 있다는 좋은 증거가 있습니다.
그러나 아직까지 이 두 가지 현대 기술을 비교하여 어느 것이 더 효과적인지 알아보는 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James Cooper, BSc, MSc
- 전화번호: 07816020305
- 이메일: james.cooper9@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- 전화번호: 01296 831378
- 이메일: bht.research@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 모집에 동의하고 동의할 수 있는 부모의 책임이 있는 보호자와 함께 참석하는 참가자.
- 4~17세
- 화상 진료소에 처음 방문했을 때 드레싱 교환이 필요한 화상을 입었습니다.
- 참여하는 어린이는 FACES 통증 척도를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
• 4세 이하 어린이
- 심각한 인지 장애, 시각 장애, 안면 화상 또는 VR/AR 기술의 안전한 사용을 방해하는 기타 질환이 있는 분.
- 이전 '사이버멀미' 증상(메스꺼움, 현기증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이는 표준 진료입니다(이 연구에 등록하지 않은 경우 일반적으로 받게 되는 진료).
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활성 비교기: AR 헤드셋을 착용하도록 무작위로 선정된 참가자
AR 헤드셋: MagicLeap 2 - Divertini의 "Watering Plants" 세계를 실행합니다.
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참가자들은 고통스러운 시술을 받고 있는 어린이와 청소년을 위해 특별히 고안된 주의 분산 게임을 사용하는 AR 헤드셋을 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: VR 헤드셋을 착용하도록 무작위로 선정된 참가자
VR 헤드셋: Oculus Quest 2 - SyncVR의 이완 및 통증 제어 시뮬레이션 실행
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참가자들은 VR 헤드셋을 활용하여 차분한 가상 환경을 실행하거나 옷을 갈아입는 동안 대화형 게임을 진행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대적 성능을 결정하다
기간: 2시간
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화상 중 통증 및 불안 조절에 있어서 AR 및 VR의 상대적 성능을 확인하기 위해 표준 치료와 비교하여 드레싱을 변경합니다. 객관적 측정: 맥박수, 호흡수 |
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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