AR Vs VR em mudanças de curativos para queimaduras (AR vs VR)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Para crianças com queimaduras, a troca dos curativos pode ser uma das experiências mais traumatizantes da jornada de tratamento.
Este processo não é apenas angustiante para as crianças, mas também para os seus pais e para os profissionais de saúde envolvidos.
Os métodos atuais para reduzir esse trauma incluem o uso de ludoterapeutas, mas esses recursos são frequentemente limitados.
Há boas evidências de que a Realidade Aumentada (AR) e a Realidade Virtual (VR) podem ajudar, fornecendo um ambiente envolvente e perturbador que alivia a dor e o medo.
No entanto, nenhum estudo ainda comparou essas duas tecnologias modernas para ver qual é mais eficaz
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Cooper, BSc, MSc
- Número de telefone: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Número de telefone: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Participantes que se apresentem com tutores com responsabilidade parental, que estejam dispostos e sejam capazes de consentir no recrutamento.
- De 4 a 17 anos
- Apresentar queimaduras com necessidade de troca de curativo, no primeiro atendimento ao ambulatório de queimados.
- A criança participante é capaz de preencher a Escala de Dor FACES
Critérios de exclusão:
• Crianças com idade igual ou inferior a 4 anos
- Pessoas com comprometimento cognitivo grave, distúrbios visuais, queimaduras faciais ou outras condições que impeçam o uso seguro da tecnologia VR/AR.
- Sintomas anteriores de 'ciberenjoo' (náuseas, tonturas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este é o tratamento padrão (o que eles normalmente receberiam se não estivessem incluídos neste estudo)
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Comparador Ativo: Participantes randomizados para usar headset AR
Fone de ouvido AR: MagicLeap 2 - executando o mundo "Regar Plantas" da Divertini.
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Os participantes usarão um fone de ouvido AR que emprega um jogo de distração projetado especificamente para crianças e jovens submetidos a procedimentos dolorosos.
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Comparador Ativo: Participantes randomizados para usar headset VR
Headset VR: Oculus Quest 2 - Executando simulações de relaxamento e controle de dor do SyncVR
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Os participantes utilizarão um fone de ouvido VR, executando um ambiente virtual relaxante ou um jogo interativo durante a troca de roupa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar o desempenho relativo
Prazo: 2 horas
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Determinar o desempenho relativo de AR e VR no controle da dor e ansiedade durante mudanças de curativos em queimaduras em comparação com o atendimento padrão. Medidas objetivas: Frequência de pulso, Frequência respiratória |
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RXQ 1136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .