- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721780
AR vs VR Burnsin pukeutumismuutoksessa (AR vs VR)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Palovammoista kärsiville lapsille sidosten vaihtaminen voi olla yksi traumatisoivampia kokemuksia heidän hoitomatkallaan.
Tämä prosessi ei ole vain ahdistava lapsille vaan myös heidän vanhemmilleen ja mukana oleville terveydenhuollon ammattilaisille.
Nykyiset menetelmät tämän trauman vähentämiseksi sisältävät leikkiterapeuttien käytön, mutta tällaiset resurssit ovat usein rajalliset.
On olemassa hyviä todisteita siitä, että lisätty todellisuus (AR) ja virtuaalitodellisuus (VR) voivat auttaa tarjoamalla häiritsevän ja mukaansatempaavan ympäristön, joka lievittää kipua ja pelkoa.
Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä vertannut näitä kahta modernia tekniikkaa nähdäkseen, kumpi on tehokkaampi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Cooper, BSc, MSc
- Puhelinnumero: 07816020305
- Sähköposti: james.cooper9@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Puhelinnumero: 01296 831378
- Sähköposti: bht.research@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Osallistujat, jotka esiintyvät huoltajien kanssa, joilla on huoltaja ja jotka ovat halukkaita ja pystyvät suostumaan rekrytointiin.
- Ikä 4-17 vuotta
- Sidoksen vaihtoa vaativia palovammoja ensimmäisellä kerralla palovammaklinikalla.
- Osallistuva lapsi pystyy suorittamaan FACES-kipuasteikon
Poissulkemiskriteerit:
• 4-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset
- Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, näköhäiriöt, kasvojen palovammat tai muut sairaudet, jotka estävät VR/AR-tekniikan turvallisen käytön.
- Aiemmat kybersairauden oireet (pahoinvointi, huimaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä on tavallista hoitoa (mitä he tavallisesti saisivat, jos heitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen)
|
|
|
Active Comparator: Osallistujat satunnaistettiin käyttämään AR-kuulokkeita
AR-kuulokkeet: MagicLeap 2 - pyörittää Divertinin "Watering Plants" -maailmaa.
|
Osallistujat käyttävät AR-kuulokkeita, jotka käyttävät häiriötekijäpeliä, joka on suunniteltu erityisesti lapsille ja nuorille aikuisille, jotka käyvät läpi kivuliaita toimenpiteitä.
|
|
Active Comparator: Osallistujat satunnaistettiin käyttämään VR-kuulokkeita
VR-kuulokkeet: Oculus Quest 2 – SyncVR:n rentoutumis- ja kivunhallintasimulaatioiden suorittaminen
|
Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita, juoksevat rauhoittavassa virtuaaliympäristössä tai interaktiivisessa pelissä pukeutumisvaihdon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää suhteellisen suorituskyvyn
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
AR:n ja VR:n suhteellisen suorituskyvyn määrittäminen kivun ja ahdistuksen hallinnassa palovammojen aikana sidosten muutoksissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Objektiiviset toimenpiteet: Pulssi, Hengitystiheys |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXQ 1136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .