AR vs VR v Burns Dressing Changes (AR vs VR)
3. prosince 2024 aktualizováno: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Pro děti s popáleninami může být výměna obvazů jedním z nejvíce traumatizujících zážitků na jejich léčebné cestě.
Tento proces je stresující nejen pro děti, ale také pro jejich rodiče a zúčastněné zdravotníky.
Současné metody ke snížení tohoto traumatu zahrnují použití herních terapeutů, ale tyto zdroje jsou často omezené.
Existují dobré důkazy, že rozšířená realita (AR) a virtuální realita (VR) mohou pomoci poskytnutím rušivého a pohlcujícího prostředí, které zmírňuje bolest a strach.
Žádné studie však zatím tyto dvě moderní technologie neporovnávaly, aby zjistily, která je účinnější
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonní číslo: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Telefonní číslo: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Účastníci prezentující se s opatrovníky s rodičovskou odpovědností, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s náborem.
- Ve věku 4-17 let
- Prezentace s popáleninami vyžadujícími výměnu obvazu při první návštěvě kliniky popálenin.
- Zúčastněné dítě je schopno vyplnit stupnici bolesti FACES
Kritéria vyloučení:
• Děti do 4 let
- Osoby s těžkým kognitivním postižením, zrakovými poruchami, popáleninami obličeje nebo jinými stavy, které brání bezpečnému používání technologie VR/AR.
- Předchozí příznaky „kybernetické nemoci“ (nevolnost, závratě).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Jedná se o standardní péči (co by normálně dostávali, kdyby nebyli zapsáni do této studie)
|
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci byli náhodně vybráni, aby nosili náhlavní soupravu AR
Náhlavní souprava pro AR: MagicLeap 2 – provozování světa „Watering Plants“ společnosti Divertini.
|
Účastníci budou používat náhlavní soupravu AR, která využívá hru na rozptýlení speciálně navrženou pro děti a mladé dospělé podstupující bolestivé procedury.
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci byli náhodně vybráni, aby nosili VR headset
Náhlavní souprava VR: Oculus Quest 2 – Spuštění simulací relaxace a kontroly bolesti SyncVR
|
Účastníci využijí VR headset, provozují uklidňující virtuální prostředí nebo interaktivní hru při převlékání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit relativní výkon
Časové okno: 2 hodiny
|
Zjistit relativní výkon AR a VR při kontrole bolesti a úzkosti při změnách obvazů na popáleniny ve srovnání se standardní péčí. Objektivní měření: Tepová frekvence, Dechová frekvence |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RXQ 1136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .