Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AR vs VR i Burns-forbindingsskift (AR vs VR)

3. december 2024 opdateret af: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
For børn med forbrændingsskader kan det at skifte forbinding være en af ​​de mest traumatiserende oplevelser på deres behandlingsrejse. Denne proces er ikke kun bekymrende for børnene, men også for deres forældre og det involverede sundhedspersonale. Nuværende metoder til at reducere dette traume omfatter brug af legeterapeuter, men sådanne ressourcer er ofte begrænsede. Der er gode beviser for, at Augmented Reality (AR) og Virtual Reality (VR) kan hjælpe ved at give et distraherende og fordybende miljø, der letter smerte og frygt. Men ingen undersøgelser har endnu sammenlignet disse to moderne teknologier for at se, hvilken der er mere effektiv

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Deltagere præsenterer for værger med forældreansvar, som er villige og i stand til at give samtykke til rekruttering.

    • I alderen 4-17 år
    • Præsenterer sig med forbrændinger, der kræver forbindingsskift, ved deres første besøg på brandsårsklinikken.
    • Det deltagende barn er i stand til at gennemføre FACES Pain Scale

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn på 4 år eller derunder

    • Personer med alvorlig kognitiv svækkelse, synsforstyrrelser, forbrændinger i ansigtet eller andre tilstande, der forhindrer sikker brug af VR/AR-teknologi.
    • Tidligere 'cybersyge'-symptomer (kvalme, svimmelhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Dette er standardbehandling (hvad de normalt ville modtage, hvis de ikke blev tilmeldt denne undersøgelse)
Aktiv komparator: Deltagerne blev randomiseret til at bære AR-headset
AR-headset: MagicLeap 2 - kører Divertinis "Watering Plants"-verden.
Enhed: Deltagerne blev randomiseret til at bære AR-headset
Deltagerne vil bruge et AR-headset, der anvender et distraktionsspil, der er specielt designet til børn og unge voksne, der gennemgår smertefulde procedurer.
Aktiv komparator: Deltagerne blev randomiseret til at bære VR-headset
VR Headset: Oculus Quest 2 - Kører SyncVR's afslapnings- og smertekontrolsimuleringer
Enhed: Deltagerne blev randomiseret til at bære VR-headset
Deltagerne vil bruge et VR-headset, køre et beroligende virtuelt miljø eller et interaktivt spil under påklædningsskiftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme den relative ydeevne
Tidsramme: 2 timer

For at bestemme den relative ydeevne af AR og VR i smerte- og angstkontrol under forbrændinger ændres bandager i forhold til standardbehandling.

Objektive mål: Pulsfrekvens, Respirationsfrekvens
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RXQ 1136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænder flere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner