AR Vs VR i Burns Förbandsbyten (AR vs VR)
3 december 2024 uppdaterad av: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
För barn med brännskador kan byte av förband vara en av de mest traumatiserande upplevelserna under deras behandlingsresa.
Denna process är inte bara plågsam för barnen utan också för deras föräldrar och den inblandade vårdpersonalen.
Nuvarande metoder för att minska detta trauma inkluderar användningen av lekterapeuter, men sådana resurser är ofta begränsade.
Det finns goda bevis för att Augmented Reality (AR) och Virtual Reality (VR) kan hjälpa till genom att tillhandahålla en distraherande och uppslukande miljö som lindrar smärta och rädsla.
Men inga studier har ännu jämfört dessa två moderna tekniker för att se vilken som är mer effektiv
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James Cooper, BSc, MSc
- Telefonnummer: 07816020305
- E-post: james.cooper9@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Telefonnummer: 01296 831378
- E-post: bht.research@nhs.net
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Deltagare som ställer upp med vårdnadshavare med föräldraansvar, som vill och kan samtycka till rekrytering.
- I åldern 4-17 år
- Presenterar med brännskador som kräver förbandsbyte, vid första besöket på brännskadorskliniken.
- Deltagande barn kan slutföra FACES Pain Scale
Uteslutningskriterier:
• Barn som är 4 år eller yngre
- De med grav kognitiv funktionsnedsättning, synstörningar, brännskador i ansiktet eller andra tillstånd som förhindrar säker användning av VR/AR-teknik.
- Tidigare symtom på "cybersjuka" (illamående, yrsel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Detta är standardvård (vad de normalt skulle få om de inte var inskrivna i denna studie)
|
|
|
Aktiv komparator: Deltagarna randomiserades till att bära AR-headset
AR-headset: MagicLeap 2 - kör Divertinis "Watering Plants"-värld.
|
Deltagarna kommer att använda ett AR-headset som använder ett distraktionsspel speciellt utformat för barn och unga vuxna som genomgår smärtsamma procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Deltagarna randomiserades till att bära VR-headset
VR-headset: Oculus Quest 2 - Kör SyncVR:s avslappnings- och smärtkontrollsimuleringar
|
Deltagarna kommer att använda ett VR-headset, köra en lugnande virtuell miljö eller ett interaktivt spel under omklädningsbytet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämma den relativa prestandan
Tidsram: 2 timmar
|
För att bestämma den relativa prestandan av AR och VR i smärt- och ångestkontroll under brännskador ändras förband i jämförelse med standardvård. Objektiva åtgärder: Pulsfrekvens, Andningsfrekvens |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Beräknad)
6 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RXQ 1136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .