Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

AR Vs VR nei cambiamenti della medicazione per ustioni (AR vs VR)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Per i bambini con ustioni, cambiare le medicazioni può essere una delle esperienze più traumatizzanti del loro percorso terapeutico. Questo processo non è solo doloroso per i bambini ma anche per i loro genitori e gli operatori sanitari coinvolti. I metodi attuali per ridurre questo trauma includono l’uso di terapisti del gioco, ma tali risorse sono spesso limitate. Esistono prove evidenti del fatto che la realtà aumentata (AR) e la realtà virtuale (VR) possono aiutare fornendo un ambiente coinvolgente e distraente che allevia il dolore e la paura. Tuttavia, nessuno studio ha ancora confrontato queste due moderne tecnologie per vedere quale sia più efficace

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Partecipanti che si presentano con tutori con responsabilità genitoriale, che sono disposti e in grado di acconsentire al reclutamento.

    • Età 4-17 anni
    • Presentarsi con ustioni che richiedono un cambio di medicazione, alla prima visita alla clinica per ustioni.
    • Il bambino partecipante è in grado di completare la scala del dolore FACES

Criteri di esclusione:

  • • Bambini di età pari o inferiore a 4 anni

    • Quelli con grave deterioramento cognitivo, disturbi visivi, ustioni facciali o altre condizioni che impediscono l'uso sicuro della tecnologia VR/AR.
    • Precedenti sintomi di “malessere informatico” (nausea, vertigini).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Questa è l'assistenza standard (ciò che riceverebbero normalmente se non fossero iscritti a questo studio)
Comparatore attivo: I partecipanti sono stati randomizzati per indossare cuffie AR
Cuffie AR: MagicLeap 2: gestisce il mondo "Irrigazione delle piante" di Divertini.
Dispositivo: I partecipanti sono stati randomizzati per indossare cuffie AR
I partecipanti utilizzeranno un visore AR che utilizza un gioco di distrazione appositamente progettato per bambini e giovani adulti sottoposti a procedure dolorose.
Comparatore attivo: I partecipanti sono stati randomizzati per indossare visori VR
Visore VR: Oculus Quest 2 - Esecuzione delle simulazioni di rilassamento e controllo del dolore di SyncVR
Dispositivo: I partecipanti sono stati randomizzati per indossare visori VR
I partecipanti utilizzeranno un visore VR, eseguendo un ambiente virtuale rilassante o un gioco interattivo durante il cambio della medicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la prestazione relativa
Lasso di tempo: 2 ore

Per determinare la prestazione relativa di AR e VR nel controllo del dolore e dell'ansia durante le modifiche delle medicazioni per ustioni rispetto allo standard di cura.

Misure oggettive: frequenza cardiaca, frequenza respiratoria
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RXQ 1136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia più volte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi