AR kontra VR w zmianach opatrunków na oparzenia (AR vs VR)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
Dla dzieci z oparzeniami zmiana opatrunków może być jednym z najbardziej traumatycznych doświadczeń w procesie leczenia.
Proces ten jest niepokojący nie tylko dla dzieci, ale także dla ich rodziców i zaangażowanych pracowników służby zdrowia.
Obecne metody zmniejszania tej traumy obejmują korzystanie z terapeutów zabawowych, ale takie zasoby są często ograniczone.
Istnieją mocne dowody na to, że rzeczywistość rozszerzona (AR) i rzeczywistość wirtualna (VR) mogą pomóc, zapewniając rozpraszające i wciągające środowisko, które łagodzi ból i strach.
Jednak w żadnych badaniach nie porównano jeszcze tych dwóch nowoczesnych technologii, aby sprawdzić, która jest bardziej skuteczna
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Cooper, BSc, MSc
- Numer telefonu: 07816020305
- E-mail: james.cooper9@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Akshat Sawhney, MBBS BSc MRCS
- Numer telefonu: 01296 831378
- E-mail: bht.research@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Uczestnicy zgłaszający się z opiekunami posiadającymi władzę rodzicielską, którzy chcą i mogą wyrazić zgodę na rekrutację.
- Wiek 4-17 lat
- Zgłaszają się z oparzeniami wymagającymi zmiany opatrunku, podczas pierwszej wizyty w poradni oparzeń.
- Dziecko biorące udział w badaniu jest w stanie wypełnić Skalę Bólu FACES
Kryteria wykluczenia:
• Dzieci w wieku 4 lat lub młodsze
- Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, zaburzeniami wzroku, oparzeniami twarzy lub innymi schorzeniami uniemożliwiającymi bezpieczne korzystanie z technologii VR/AR.
- Wcześniejsze objawy „cyberchoroby” (nudności, zawroty głowy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Jest to standardowa opieka (którą normalnie otrzymaliby, gdyby nie zostali włączeni do tego badania)
|
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia zestawu słuchawkowego AR
Zestaw słuchawkowy AR: MagicLeap 2 - obsługa świata „Podlewanie roślin” firmy Divertini.
|
Uczestnicy będą korzystać z zestawu słuchawkowego AR, który wykorzystuje grę odwracającą uwagę, zaprojektowaną specjalnie dla dzieci i młodych dorosłych poddawanych bolesnym zabiegom.
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia gogli VR
Zestaw słuchawkowy VR: Oculus Quest 2 — uruchamianie symulacji relaksacji i kontroli bólu SyncVR
|
Uczestnicy będą korzystać z zestawu VR, uruchamiając uspokajające środowisko wirtualne lub interaktywną grę podczas zmiany opatrunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić względną wydajność
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Aby określić względną skuteczność AR i VR w kontroli bólu i lęku podczas oparzeń, zmiany opatrunków w porównaniu ze standardową opieką. Miary obiektywne: tętno, częstość oddechów |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RXQ 1136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .