患者のコンプライアンス、忍容性、腸洗浄に関するさまざまな同日結腸鏡検査による腸準備手順

この研究の目的は、同じ日に適用されたさまざまな腸準備プロトコルが、結腸内視鏡検査前の患者のコンプライアンス、耐性、および腸洗浄に及ぼす影響を調査することでした。

この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って、単一施設の前向きランダム化対照試験として実施されます。 この研究は、ファマグスタ地域の私立診療所で結腸内視鏡検査を受ける患者を対象に実施される。

結腸内視鏡検査を受ける患者には、処置の前日に腸の準備に関する文書が渡され、プロトコールは口頭および書面で説明されます。 腸の準備プロトコルを以下に説明します。

プロトコル I 06.30 朝食 09:00: リンソーダ 45 ml 10:00: リンソーダ 45 ml 14:00 まで少なくとも 3 リットルの液体摂取 14:30-15:00: 結腸内視鏡検査プロトコル II 06:30 朝食 09:00 : ポリエチレングリコール (PEG) を 4 リットルの水で希釈し、飲み終わるまで 10 分ごとにグラス 1 杯 (200 ml) を飲みます (約 4 時間で終わります) 2 時間後に大腸内視鏡検査 参加基準

• 18歳以上
• 溶液の少なくとも 75 パーセントを飲む
• 研究指示を読んで理解する能力がある
• 研究への参加に同意した患者 サンプリング除外基準
• 活動性下部腸出血のある患者 CHF、肝不全、末期急性腎不全と診断された患者

合計 118 人の患者が研究に含まれる予定で、効果量 d=0.50、α =0.05 誤差範囲、検出力 85%、各グループ 59 人の患者でした。 データ欠損の可能性を考慮して、サンプル数を10％増やし、グループ合計64人の患者を採取し、128人の患者を採取することを決定した。

患者は、ランダム化プログラムを使用して 1.1 の比率で作成されるリストに従って、実験グループと対照グループに割り当てられます (https://www.random.org/)。 ランダム化とグループへの割り当ては、研究の実施段階には関与していない独立した研究者によって行われます。 したがって、ランダム化プロセスにおける選択の偏りが防止されます。

プロトコール I および II グループの患者の場合、データは処置の前日に記述特性フォームを使用して収集され、処置については対面で説明されます。 処置後、両グループの患者から、結腸内視鏡検査中の腸準備スコア、および腸準備プロトコールへのコンプライアンスおよび耐性が評価されます。