Различные процедуры подготовки кишечника к колоноскопии в тот же день, касающиеся соблюдения пациентом режима лечения, переносимости и очищения кишечника

Целью данного исследования было изучить влияние различных протоколов подготовки кишечника, применяемых в один и тот же день, на соблюдение пациентами режима лечения, переносимость и очищение кишечника перед колоноскопией.

Данное исследование будет проводиться как одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Исследование будет проводиться в частной клинике региона Фамагуста у пациентов, проходящих колоноскопию.

Пациентам, проходящим колоноскопию, за день до процедуры будут предоставлены письменные материалы о подготовке кишечника, а протокол будет объяснен устно и письменно. Протокол подготовки кишечника описан ниже.

Протокол I 06.30 Завтрак 09.00: Фосфо-сода 45 мл 10.00: Фосфо-сода 45 мл Не менее 3 литров жидкой жидкости Прием до 14.00 14.30-15.00: Протокол колоноскопии II 06.30 Завтрак 09.00: Полиэтиленгликоль (ПЭГ) разбавляют 4 литрами воды и выпивают по одному стакану (200 мл) каждые 10 минут до окончания приема (заканчивается примерно через 4 часа). Колоноскопия через 2 часа. Критерии включения.

• Старше 18 лет
• Выпить не менее 75 процентов раствора.
• Иметь способность читать и понимать инструкции по исследованию.
• Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании Критерии исключения из выборки
• Пациенты с активным нижнекишечным кровотечением Пациенты с диагнозом ХСН, печеночной недостаточности, терминальной стадии острой почечной недостаточности

Всего в исследование планировалось включить 118 пациентов с величиной эффекта d=0,50, погрешностью α=0,05, мощностью 85%, по 59 пациентов в каждой группе. Учитывая возможность отсутствия данных, количество выборок было увеличено на 10% и было решено взять 128 пациентов, всего взяв в группы 64 пациента.

Пациенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы согласно списку, который будет сформирован с использованием программы рандомизации в соотношении 1,1 (https://www.random.org/). Рандомизация и распределение по группам будет осуществляться независимым исследователем, который не участвует в этапе реализации исследования. Таким образом, в процессе рандомизации будет предотвращена систематическая ошибка отбора.

У пациентов групп Протокола I и II данные будут собраны за день до процедуры с помощью формы описательных характеристик, и процедура будет объяснена лично. После процедуры у пациентов обеих групп будет оцениваться оценка подготовки кишечника во время колоноскопии, а также соблюдение и переносимость протокола подготовки кишечника.