Verschiedene koloskopische Darmvorbereitungsverfahren am selben Tag zur Patientencompliance, Verträglichkeit und Darmreinigung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener am selben Tag angewendeter Darmvorbereitungsprotokolle auf die Compliance, Verträglichkeit und Darmreinigung der Patienten vor der Koloskopie zu untersuchen.

Diese Studie wird als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Zentrum gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Studie wird in einer Privatklinik in der Region Famagusta bei Patienten durchgeführt, die sich einer Koloskopie unterziehen.

Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, erhalten am Tag vor dem Eingriff schriftliches Material zur Darmvorbereitung und das Protokoll wird mündlich und schriftlich erklärt. Das Protokoll zur Darmvorbereitung wird unten beschrieben.

Protokoll I 06.30 Frühstück 09.00 Uhr: Phospho-Soda 45 ml 10.00 Uhr: Phospho-Soda 45 ml Mindestens 3 Liter Flüssigkeitsaufnahme bis 14.00 Uhr 14.30-15.00 Uhr: Koloskopieprotokoll II 06.30 Uhr Frühstück 09.00 Uhr: Polyethylenglykol (PEG) wird mit 4 Litern Wasser verdünnt und alle 10 Minuten ein Glas (200 ml) getrunken, bis es fertig ist (es wird in etwa 4 Stunden fertig sein) Koloskopie nach 2 Stunden Einschlusskriterien

• Über 18 Jahre alt
• Trinken Sie mindestens 75 Prozent der Lösung
• Sie haben die Fähigkeit, Forschungsanweisungen zu lesen und zu verstehen
• Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Ausschlusskriterien für die Stichprobenziehung
• Patienten mit aktiven unteren Darmblutungen. Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz, Leberversagen oder akutem Nierenversagen im Endstadium

Es war geplant, insgesamt 118 Patienten mit einer Effektgröße von d = 0,50, einer Fehlerquote von α = 0,05, einer Trennschärfe von 85 % und 59 Patienten in jeder Gruppe in die Studie einzubeziehen. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit fehlender Daten wurde die Probenzahl um 10 % erhöht und es wurde beschlossen, 128 Patienten aufzunehmen, indem insgesamt 64 Patienten in den Gruppen aufgenommen wurden.

Die Einteilung der Patienten in die Versuchs- und Kontrollgruppe erfolgt gemäß der zu erstellenden Liste mit dem Randomisierungsprogramm im Verhältnis 1,1 (https://www.random.org/). Die Randomisierung und Zuordnung zu Gruppen erfolgt durch einen unabhängigen Forscher, der nicht an der Umsetzungsphase der Forschung beteiligt ist. Dadurch wird eine Selektionsverzerrung im Randomisierungsprozess verhindert.

Bei Patienten in den Protokoll-I- und II-Gruppen werden die Daten einen Tag vor dem Eingriff mit dem Descriptive-Characteristics-Formular erfasst und der Eingriff persönlich erklärt. Nach dem Eingriff werden der Darmvorbereitungs-Score während der Koloskopie sowie die Einhaltung und Verträglichkeit des Darmvorbereitungsprotokolls von den Patienten in beiden Gruppen bewertet.