Olika samma dag koloskopiska tarmförberedande procedurer för patientföljsamhet, tolerabilitet och tarmrengöring

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av olika tarmförberedande protokoll som tillämpas samma dag på patienternas följsamhet, tolerans och tarmrengöring före koloskopi.

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av ett enda centrum i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Studien kommer att genomföras på en privat klinik i Famagusta-regionen på patienter som genomgår koloskopi.

Patienter som genomgår koloskopi kommer att få skriftligt material om tarmförberedelse dagen innan ingreppet och protokollet förklaras muntligt och skriftligt. Protokollet för förberedelse av tarmen beskrivs nedan.

Protokoll I 06.30 Frukost 09.00 timmar: Fosfo-Soda 45 ml 10.00: Fosfo-Soda 45 ml Minst 3 liter vätskeintag till 14.00 14.30- 15.00: Koloskopiprotokoll II 06.30 Frukost 09.00 :Polyetylenglykol (PEG) späds ut med 4 liter vatten och ett glas (200ml) kommer att drickas var 10:e minut tills det är klart (Det kommer att vara klart om ca 4 timmar) Koloskopi efter 2 timmar Inklusionskriterier

• Över 18 år
• Dricker minst 75 procent av lösningen
• Ha förmågan att läsa och förstå forskningsinstruktioner
• Patienter som gick med på att delta i studien Urvalsexklusionskriterier
• Patienter med aktiv nedre tarmblödning Patienter diagnostiserade med CHF, leversvikt, akut njursvikt i slutstadiet

Totalt 118 patienter var planerade att inkluderas i studien med en effektstorlek på d=0,50, α =0,05 felmarginal, 85 % kraft och 59 patienter i varje grupp. Med tanke på möjligheten att data saknas ökades provantalet med 10 % och man beslutade att ta 128 patienter genom att ta totalt 64 patienter i grupperna.

Patienterna kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna enligt listan som ska skapas med hjälp av randomiseringsprogrammet i förhållandet 1,1 (https://www.random.org/). Randomisering och tilldelning till grupper kommer att göras av en oberoende forskare som inte är involverad i genomförandefasen av forskningen. Således kommer urvalsbias att förhindras i randomiseringsprocessen.

Hos patienter i protokoll I- och II-grupperna kommer data att samlas in en dag före proceduren med formuläret för beskrivande egenskaper och proceduren kommer att förklaras ansikte mot ansikte. Efter proceduren kommer tarmförberedelsepoängen under koloskopi och följsamhet och tolerans till tarmförberedelseprotokollet att utvärderas från patienterna i båda grupperna.