Différentes procédures de préparation coloscopique intestinale le même jour sur l'observance du patient, la tolérance et le nettoyage intestinal

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de différents protocoles de préparation intestinale appliqués le même jour sur l'observance, la tolérance et le nettoyage intestinal des patients avant la coloscopie.

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. L'étude sera menée dans une clinique privée de la région de Famagouste chez des patients subissant une coloscopie.

Les patients subissant une coloscopie recevront des documents écrits sur la préparation intestinale la veille de l'intervention et le protocole sera expliqué verbalement et par écrit. Le protocole de préparation intestinale est décrit ci-dessous.

Protocole I 06h30 Petit-déjeuner 09h00 : Phospho-Soda 45 ml 10h00 : Phospho-Soda 45 ml Au moins 3 litres de liquide liquide jusqu'à 14h00 14h30- 15h00 : Protocole de coloscopie II 06h30 Petit-déjeuner 09h00 : Le polyéthylène glycol (PEG) sera dilué avec 4 litres d'eau et un verre (200 ml) sera bu toutes les 10 minutes jusqu'à ce qu'il soit terminé (il sera terminé dans environ 4 heures) Coloscopie après 2 heures Critères d'inclusion

• Plus de 18 ans
• Boire au moins 75 pour cent de la solution
• Avoir la capacité de lire et de comprendre les instructions de recherche
• Patients ayant accepté de participer à l’étude Critères d’exclusion de l’échantillonnage
• Patients présentant une hémorragie intestinale inférieure active Patients ayant reçu un diagnostic d'ICC, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale aiguë terminale

Au total, 118 patients devaient être inclus dans l'étude avec une taille d'effet de d = 0,50, une marge d'erreur α = 0,05, une puissance de 85 % et 59 patients dans chaque groupe. Compte tenu de la possibilité de données manquantes, le nombre d'échantillons a été augmenté de 10 % et il a été décidé de prendre 128 patients en prenant 64 patients dans les groupes au total.

Les patients seront répartis entre les groupes expérimentaux et témoins selon la liste à créer à l'aide du programme de randomisation dans un rapport de 1,1 (https://www.random.org/). La randomisation et l'affectation aux groupes seront effectuées par un chercheur indépendant qui n'est pas impliqué dans la phase de mise en œuvre de la recherche. Ainsi, les biais de sélection seront évités dans le processus de randomisation.

Chez les patients des groupes Protocole I et II, les données seront collectées un jour avant la procédure avec le formulaire des caractéristiques descriptives et la procédure sera expliquée en face à face. Après la procédure, le score de préparation intestinale lors de la coloscopie et l'observance et la tolérance au protocole de préparation intestinale seront évaluées chez les patients des deux groupes.