Různé procedury kolonoskopické přípravy střev v ten samý den týkající se compliance pacienta, snášenlivosti a čištění střev

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv různých protokolů přípravy střeva aplikovaných ve stejný den na compliance pacientů, toleranci a očistu střeva před kolonoskopií.

Tato studie bude provedena jako jednocentrová prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie v souladu s principy Helsinské deklarace. Studie bude provedena na soukromé klinice v regionu Famagusta u pacientů podstupujících kolonoskopii.

Pacientům na kolonoskopii bude den před výkonem předán písemný materiál o přípravě střeva a protokol bude vysvětlen ústně i písemně. Protokol přípravy střeva je popsán níže.

Protokol I 06:30 Snídaně 09:00: Phospho-Soda 45 ml 10:00: Phospho-Soda 45 ml Příjem minimálně 3 litrů tekutých tekutin do 14:00 14:30- 15:00: Kolonoskopický protokol II 06:30 Snídaně 09:00 :Polyethylenglykol (PEG) se zředí 4 litry vody a každých 10 minut se vypije jedna sklenice (200 ml), dokud nebude hotová (bude hotová asi za 4 hodiny) Kolonoskopie po 2 hodinách Kritéria zařazení

• Starší 18 let
• Vypijte alespoň 75 procent roztoku
• Mít schopnost číst a porozumět pokynům k výzkumu
• Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii Kritéria vyloučení vzorků
• Pacienti s aktivním krvácením do dolního střeva Pacienti s diagnózou CHF, selhání jater, konečné stadium akutního selhání ledvin

Do studie bylo plánováno zahrnutí celkem 118 pacientů s velikostí účinku d=0,50, α=0,05 hranice chyby, 85% síla a 59 pacientů v každé skupině. S ohledem na možnost chybějících dat byl počet vzorků navýšen o 10 % a bylo rozhodnuto odebrat 128 pacientů, celkem 64 pacientů ve skupinách.

Pacienti budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle seznamu, který bude vytvořen pomocí randomizačního programu v poměru 1,1 (https://www.random.org/). Randomizaci a přiřazení do skupin bude provádět nezávislý výzkumník, který není zapojen do realizační fáze výzkumu. Tím se zabrání výběrovému zkreslení v procesu randomizace.

U pacientů ve skupinách podle protokolu I a II budou data shromážděna jeden den před výkonem pomocí formuláře popisných charakteristik a postup bude vysvětlen tváří v tvář. Po výkonu bude u pacientů v obou skupinách hodnoceno skóre přípravy střeva během kolonoskopie a compliance a tolerance k protokolu přípravy střeva.