Forskellige procedurer til koloskopisk tarmforberedelse samme dag om patientcompliance, tolerabilitet og tarmrensning

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forskellige tarmforberedelsesprotokoller anvendt samme dag på patienters compliance, tolerance og tarmrensning før koloskopi.

Denne undersøgelse vil blive udført som et enkelt center prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen vil blive udført i en privat klinik i Famagusta-regionen hos patienter, der gennemgår koloskopi.

Patienter, der gennemgår koloskopi, vil få udleveret skriftligt materiale om tarmforberedelse dagen før indgrebet, og protokollen vil blive forklaret mundtligt og skriftligt. Tarmforberedelsesprotokollen er beskrevet nedenfor.

Protokol I 06.30 Morgenmad 09.00 timer: Phospho-Soda 45 ml 10.00: Phospho-Soda 45 ml Mindst 3 liter væskeindtag til 14.00 14.30- 15.00: Koloskopi Protokol II 06.30 Morgenmad 09.00 :Polyethylenglycol (PEG) fortyndes med 4 liter vand og et glas (200ml) drikkes hvert 10. minut indtil det er færdigt (Det vil være færdigt om ca. 4 timer) Koloskopi efter 2 timer Inklusionskriterier

• Over 18 år
• Drikker mindst 75 procent af opløsningen
• Har evnen til at læse og forstå forskningsinstruktioner
• Patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsens udelukkelseskriterier for prøveudtagning
• Patienter med aktiv blødning fra nedre tarm Patienter diagnosticeret med CHF, leversvigt, akut nyresvigt i slutstadiet

I alt 118 patienter var planlagt inkluderet i undersøgelsen med en effektstørrelse på d=0,50, α =0,05 fejlmargin, 85 % power og 59 patienter i hver gruppe. I betragtning af muligheden for manglende data blev stikprøveantallet øget med 10 %, og det blev besluttet at tage 128 patienter ved at tage 64 patienter i grupperne i alt.

Patienterne vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til den liste, der skal oprettes ved hjælp af randomiseringsprogrammet i et forhold på 1,1 (https://www.random.org/). Randomisering og tildeling til grupper vil blive foretaget af en uafhængig forsker, som ikke er involveret i implementeringsfasen af ​​forskningen. Således vil selektionsbias blive forhindret i randomiseringsprocessen.

Hos patienter i protokol I- og II-grupper vil data blive indsamlet en dag før proceduren med formularen med beskrivende karakteristika, og proceduren vil blive forklaret ansigt til ansigt. Efter proceduren vil tarmforberedelsesscore under koloskopi og compliance og tolerance til tarmforberedelsesprotokollen blive evalueret fra patienterne i begge grupper.