Diverse procedure di preparazione colonscopica intestinale nello stesso giorno sulla compliance del paziente, sulla tollerabilità e sulla pulizia dell'intestino

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di diversi protocolli di preparazione intestinale applicati nello stesso giorno sulla compliance, sulla tolleranza e sulla pulizia intestinale dei pazienti prima della colonscopia.

Questo studio sarà condotto come studio prospettico randomizzato e controllato in un unico centro in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio sarà condotto in una clinica privata nella regione di Famagosta su pazienti sottoposti a colonscopia.

Ai pazienti sottoposti a colonscopia verrà fornito materiale scritto sulla preparazione intestinale il giorno prima della procedura e il protocollo verrà spiegato verbalmente e per iscritto. Il protocollo di preparazione intestinale è descritto di seguito.

Protocollo I 06.30 Colazione Ore 09.00: Phospho-Soda 45 ml 10.00: Phospho-Soda 45 ml Almeno 3 litri di liquidi assunti fino alle ore 14.00 14.30-15.00: Colonscopia Protocollo II 06.30 Colazione 09.00: Il glicole polietilenico (PEG) verrà diluito con 4 litri di acqua e un bicchiere (200 ml) verrà bevuto ogni 10 minuti fino al completamento (sarà completato in circa 4 ore) Colonscopia dopo 2 ore Criteri di inclusione

• Oltre 18 anni di età
• Bere almeno il 75% della soluzione
• Avere la capacità di leggere e comprendere le istruzioni di ricerca
• Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio Criteri di esclusione del campionamento
• Pazienti con sanguinamento attivo dell'intestino inferiore Pazienti con diagnosi di CHF, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta allo stadio terminale

Nello studio era previsto l'inclusione di un totale di 118 pazienti con una dimensione dell'effetto di d = 0,50, margine di errore α = 0,05, potenza dell'85% e 59 pazienti in ciascun gruppo. Considerando la possibilità di dati mancanti, il numero del campione è stato aumentato del 10% e si è deciso di prendere 128 pazienti, inserendo 64 pazienti nei gruppi in totale.

I pazienti verranno assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo secondo l'elenco da creare utilizzando il programma di randomizzazione in un rapporto di 1,1 (https://www.random.org/). La randomizzazione e l'assegnazione ai gruppi saranno effettuate da un ricercatore indipendente che non è coinvolto nella fase di implementazione della ricerca. Pertanto, nel processo di randomizzazione verranno prevenuti errori di selezione.

Nei pazienti dei gruppi Protocollo I e II, i dati verranno raccolti un giorno prima della procedura con il Modulo delle caratteristiche descrittive e la procedura verrà spiegata faccia a faccia. Dopo la procedura, il punteggio della preparazione intestinale durante la colonscopia, la compliance e la tolleranza al protocollo di preparazione intestinale verranno valutati dai pazienti di entrambi i gruppi.