当天不同的结肠镜肠道准备程序对患者依从性、耐受性和肠道清洁的影响

本研究的目的是探讨同一天应用的不同肠道准备方案对结肠镜检查前患者依从性、耐受性和肠道清洁的影响。

本研究将按照赫尔辛基宣言的原则作为单中心前瞻性随机对照试验进行。 该研究将在法马古斯塔地区的一家私人诊所针对接受结肠镜检查的患者进行。

接受结肠镜检查的患者将在手术前一天获得有关肠道准备的书面材料，并将以口头和书面形式解释方案。 肠道准备方案如下所述。

方案一 06.30 早餐 09.00：磷酸苏打 45 毫升 10.00：磷酸苏打 45 毫升 14.00 之前至少摄入 3 升液体 14.30-15.00：结肠镜检查方案 II 06.30 早餐 09:00 ：聚乙二醇 (PEG) 用 4 升水稀释，每 10 分钟喝一杯 (200ml)，直至喝完（约 4 小时喝完） 2 小时后结肠镜检查 纳入标准

• 18岁以上
• 饮用至少 75% 的溶液
• 有能力阅读和理解研究说明
• 同意参加研究的患者抽样排除标准
• 活动性下肠出血患者诊断为CHF、肝功能衰竭、终末期急性肾功能衰竭的患者

该研究计划总共纳入 118 名患者，效应值 d=0.50，α=0.05 误差范围，功效 85%，每组 59 名患者。 考虑到数据缺失的可能性，样本数增加了10%，决定抽取128例患者，总共抽取64例患者。

根据使用随机化程序创建的列表，将患者按 1.1 的比例分配到实验组和对照组（https://www.random.org/）。 随机化和分组将由不参与研究实施阶段的独立研究人员完成。 因此，在随机化过程中将防止选择偏差。

对于方案 I 和 II 组的患者，将在手术前一天使用描述性特征表收集数据，并面对面解释手术过程。 手术后，将评估两组患者在结肠镜检查期间的肠道准备评分以及对肠道准备方案的依从性和耐受性。