환자 순응도, 내약성 및 장 세척에 대한 다양한 당일 대장 내시경 장 준비 절차

본 연구의 목적은 같은 날 적용한 다양한 장 준비 프로토콜이 대장내시경 검사 전 환자의 순응도, 내성 및 장 세척에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

본 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 단일 센터 전향적 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 이번 연구는 파마구스타(Famagusta) 지역의 사립 진료소에서 대장내시경을 받는 환자들을 대상으로 실시될 예정이다.

대장내시경 검사를 받는 환자에게는 검사 전날 장 준비에 관한 서면 자료가 제공되며 프로토콜은 구두 및 서면으로 설명됩니다. 장 준비 프로토콜은 아래에 설명되어 있습니다.

프로토콜 I 06.30 아침 식사 09:00시: 인소다 45 ml 10:00: 인소다 45 ml 14:00까지 최소 3리터의 액체 수분 섭취 14:30-15:00: 대장내시경 프로토콜 II 06:30 아침 식사 09:00 : 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 물 4리터에 희석하여 10분 간격으로 한 잔(200ml)을 마십니다. (4시간 정도 소요됩니다.) 대장내시경 2시간 후 포함 기준

• 18세 이상
• 용액의 최소 75%를 마십니다.
• 연구 지침을 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 연구 참여에 동의한 환자 샘플링 제외 기준
• 활동성 하부 장 출혈 환자 CHF, 간부전, 말기 급성 신부전 진단 환자

효과 크기 d=0.50, α=0.05 오차 한계, 85% 검정력, 각 그룹당 59명의 환자로 총 118명의 환자가 연구에 포함될 계획이었습니다. 데이터 누락 가능성을 고려하여 표본 수를 10% 늘렸고, 총 64명의 환자를 군에서 모집하여 128명의 환자를 모집하기로 결정하였다.

환자들은 1.1의 비율로 무작위 배정 프로그램을 사용하여 생성된 목록에 따라 실험군과 대조군에 배정됩니다(https://www.random.org/). 무작위 배정과 그룹 배정은 연구 실행 단계에 참여하지 않는 독립적인 연구자가 수행합니다. 따라서 무작위화 과정에서 선택 편향이 방지됩니다.

Protocol I, II군 환자의 경우, 기술특징 양식을 이용하여 시술 하루 전 자료를 수집하고 대면하여 시술에 대해 설명한다. 시술 후, 대장내시경 검사 중 장 준비 점수와 장 준비 프로토콜에 대한 순응도 및 내성을 두 그룹의 환자로부터 평가합니다.