Diferentes procedimentos de preparação intestinal colonoscópica no mesmo dia sobre adesão do paciente, tolerabilidade e limpeza intestinal

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de diferentes protocolos de preparo intestinal aplicados no mesmo dia na adesão, tolerância e limpeza intestinal dos pacientes antes da colonoscopia.

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado de centro único, de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. O estudo será realizado em clínica privada na região de Famagusta em pacientes submetidos à colonoscopia.

Os pacientes submetidos à colonoscopia receberão material escrito sobre o preparo intestinal no dia anterior ao procedimento e o protocolo será explicado verbalmente e por escrito. O protocolo de preparo intestinal é descrito abaixo.

Protocolo I 06h30 Pequeno-almoço 09h00: Phospho-Soda 45 ml 10h00: Phospho-Soda 45 ml Ingestão de pelo menos 3 litros de líquidos líquidos até às 14h00 14h30-15h00: Protocolo II de Colonoscopia 06h30 Café da manhã 09h00:O polietilenoglicol (PEG) será diluído em 4 litros de água e um copo (200ml) será bebido a cada 10 minutos até terminar (estará finalizado em cerca de 4 horas) Colonoscopia após 2 horas Critérios de inclusão

• Maiores de 18 anos
• Beber pelo menos 75 por cento da solução
• Ter a capacidade de ler e compreender instruções de pesquisa
• Pacientes que concordaram em participar do estudo Critérios de exclusão da amostragem
• Pacientes com sangramento intestinal ativo Pacientes com diagnóstico de ICC, insuficiência hepática, insuficiência renal aguda em estágio terminal

Um total de 118 pacientes foram planejados para serem incluídos no estudo com tamanho de efeito de d = 0,50, margem de erro α = 0,05, poder de 85% e 59 pacientes em cada grupo. Considerando a possibilidade de dados faltantes, o número da amostra foi aumentado em 10% e optou-se por levar 128 pacientes, totalizando 64 pacientes nos grupos.

Os pacientes serão atribuídos aos grupos experimental e controle de acordo com a lista a ser criada pelo programa de randomização na proporção de 1,1 (https://www.random.org/). A randomização e a atribuição aos grupos serão feitas por um pesquisador independente que não esteja envolvido na fase de implementação da pesquisa. Assim, o viés de seleção será evitado no processo de randomização.

Nos pacientes dos grupos Protocolo I e II, os dados serão coletados um dia antes do procedimento com o Formulário de Características Descritivas e o procedimento será explicado presencialmente. Após o procedimento, a pontuação do preparo intestinal durante a colonoscopia e a adesão e tolerância ao protocolo de preparo intestinal serão avaliadas dos pacientes de ambos os grupos.