Ulike prosedyrer for koloskopisk tarmforberedelse samme dag for pasientens etterlevelse, tolerabilitet og tarmrensing

Målet med denne studien var å undersøke effekten av ulike tarmforberedelsesprotokoller brukt samme dag på pasientenes etterlevelse, toleranse og tarmrensing før koloskopi.

Denne studien vil bli utført som et enkeltsenter prospektivt randomisert kontrollert forsøk i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Studien vil bli utført i en privat klinikk i Famagusta-regionen på pasienter som gjennomgår koloskopi.

Pasienter som gjennomgår koloskopi vil få utlevert skriftlig materiale om tarmforberedelse dagen før prosedyren og protokollen vil bli forklart muntlig og skriftlig. Tarmforberedelsesprotokollen er beskrevet nedenfor.

Protokoll I 06.30 Frokost 09.00 timer: Fosfo-Soda 45 ml 10.00: Fosfo-Soda 45 ml Minst 3 liter væskeinntak til 14.00 14.30- 15.00: Koloskopiprotokoll II 06.30 Frokost 09.00 :Polyetylenglykol (PEG) fortynnes med 4 liter vann og ett glass (200ml) drikkes hvert 10. minutt til det er ferdig (Det blir ferdig om ca. 4 timer) Koloskopi etter 2 timer Inklusjonskriterier

• Over 18 år
• Drikker minst 75 prosent av løsningen
• Ha evnen til å lese og forstå forskningsinstruksjoner
• Pasienter som gikk med på å delta i studien Sampling eksklusjonskriterier
• Pasienter med aktiv nedre intestinal blødning Pasienter diagnostisert med CHF, leversvikt, akutt nyresvikt i sluttstadiet

Totalt 118 pasienter var planlagt inkludert i studien med effektstørrelse d=0,50, α =0,05 feilmargin, 85 % kraft og 59 pasienter i hver gruppe. Med tanke på muligheten for manglende data ble prøveantallet økt med 10 % og det ble besluttet å ta 128 pasienter ved å ta 64 pasienter i gruppene totalt.

Pasientene vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til listen som skal opprettes ved hjelp av randomiseringsprogrammet i forholdet 1,1 (https://www.random.org/). Randomisering og tildeling til grupper vil bli gjort av en uavhengig forsker som ikke er involvert i gjennomføringsfasen av forskningen. Dermed vil seleksjonsskjevhet bli forhindret i randomiseringsprosessen.

Hos pasienter i protokoll I- og II-gruppene vil data bli samlet inn én dag før prosedyren med skjemaet for beskrivende kjennetegn og prosedyren vil bli forklart ansikt til ansikt. Etter prosedyren vil tarmforberedelsesskåren under koloskopi og compliance og toleranse til tarmforberedelsesprotokollen bli evaluert fra pasientene i begge grupper.