腎腫瘤に対するクランプレス、無縫合腎部分切除術 (CASPIAN)

包含基準:

• 成人は18歳以上。
• 腎腫瘤が7cm以下で腎部分切除術を受けている患者
• 被験者は登録時に複数の活動性悪性腫瘍を患っていてはなりません。 （悪性腫瘍の既往または併発を有し、その自然歴または治療が治験レジメンの安全性または有効性の評価を妨げる可能性がない被験者（治療医師の判断または治験責任医師の承認に基づく）が含まれる場合があります）。
• 臨床診断は腎細胞癌、腎静脈血栓を伴わない cT1-3 N0 M0 と一致します。

• 以下を含む適切な臨床検査結果:

  1. 血小板 > 50,000/μL
  2. ヘモグロビン > 9.0 g/dL
• 書面によるインフォームドコンセントを被験者から取得し、被験者はすべての研究関連手順に従うことに同意します。
• 妊娠の可能性のある被験者（SOCBP）は、妊娠のリスクを最小限に抑えるために、研究期間中および手術後少なくとも2週間は妊娠を避けるための適切な避妊方法を使用しなければなりません。 研究に登録する前に、妊娠の可能性のある被験者には、試験参加中の妊娠を避けることの重要性と、望まない妊娠の潜在的な危険因子について通知する必要があります。
• 妊娠の可能性のあるパートナーがいる被験者は、研究期間中医師が承認した避妊法（禁欲、コンドーム、精管切除術など）を使用することに同意し、手術後2週間は妊娠を避けなければなりません。

除外基準:

• 出血障害（先天性出血素因）
• 治療医師によって診断された末期肝疾患を伴う肝機能障害
• 腎静脈血栓の存在
• 末期腎疾患（Cockcroft-gault 式を使用するか、腎代替療法を受けている eGFR < 15（つまり、 透析））
• 妊娠の可能性があり、研究期間全体および手術後少なくとも2週間、妊娠を回避するための許容可能な方法を使用したくない、または使用できない被験者。
• 妊娠または授乳中であることが確認された者。
• 他の疾患の病歴、代謝機能障害、臨床検査所見、プロトコール療法の使用を禁忌とする疾患や状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または被験者を危険にさらす可能性がある治療を担当する医師の意見では、治療合併症のリスクが高いと考えられています。
• 非自発的に収監されている囚人または対象者、または精神疾患または身体疾患の治療のために強制的に拘留されている対象者。