ClAmpless、无缝线肾部分切除术治疗肾肿块 (CASPIAN)

纳入标准：

• 18岁以上的成年人。
• 肾肿块≤7cm而接受肾部分切除术的患者
• 受试者在入组时不得患有超过一种活动性恶性肿瘤。 （可以包括患有既往或并发恶性肿瘤的受试者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估[由治疗医生确定或经首席研究员批准]。
• 临床诊断符合肾细胞癌，cT1-3 N0 M0，无肾静脉血栓。

• 足够的实验室测试结果，包括：

  1. 血小板 > 50,000/μL
  2. 血红蛋白 > 9.0 g/dL
• 从受试者处获得书面知情同意书，并且受试者同意遵守所有与研究相关的程序。
• 有生育能力的受试者 (SOCBP) 必须在整个研究过程中以及手术后至少 2 周内使用适当的避孕方法来避免怀孕，以最大限度地降低怀孕风险。 在研究入组之前，必须告知有生育能力的受试者在参与试验期间避免怀孕的重要性以及意外怀孕的潜在风险因素。
• 具有生育潜力的受试者必须同意在整个研究过程中使用医生批准的避孕方法（例如禁欲、避孕套、输精管结扎术），并应在手术后 2 周内避免怀孕。

排除标准：

• 出血性疾病（任何先天性出血素质）
• 由治疗研究者确定患有终末期肝病的肝功能障碍
• 肾静脉血栓的存在
• 终末期肾病（使用 Cockcroft-gault 公式的 eGFR < 15 或接受肾脏替代治疗（即， 透析））
• 有生育能力的受试者在整个研究期间和术后至少 2 周内不愿意或无法使用可接受的方法避免怀孕。
• 确认怀孕或哺乳期的受试者。
• 任何其他疾病史、代谢功能障碍、临床检查结果或临床实验室结果合理怀疑患有禁止使用方案治疗或可能影响研究结果解释或使受试者处于危险状态的疾病或病症主治医生认为，治疗并发症的风险很高。
• 被非自愿监禁的囚犯或受试者，或因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的受试者。