Klämlös, suturlös partiell nefrektomi för njurmassa (CASPIAN)

Inklusionskriterier:

• Vuxna ≥ 18 år.
• Patienter som genomgår partiell nefrektomi för njurmassa ≤ 7 cm
• Försökspersoner får inte ha mer än en aktiv malignitet vid tidpunkten för inskrivningen. (Ämnen med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av prövningsregimen [enligt bestämt av den behandlande läkaren eller godkänt av huvudutredaren] kan inkluderas).
• En klinisk diagnos förenlig med njurcellscancer, cT1-3 N0 M0 utan njurventrombus.

• Adekvata laboratorietestresultat, inklusive:

  1. Blodplättar > 50 000/µL
  2. Hemoglobin > 9,0 g/dL
• Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonen och försökspersonen samtycker till att följa alla studierelaterade procedurer.
• Försökspersoner i fertil ålder (SOCBP) måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien och i minst 2 veckor efter operationen för att minimera risken för graviditet. Innan studieinskrivningen påbörjas måste försökspersoner i fertil ålder informeras om vikten av att undvika graviditet under provdeltagande och de potentiella riskfaktorerna för en oavsiktlig graviditet.
• Försökspersoner med partner i fertil ålder måste gå med på att använda läkares godkända preventivmetoder (t.ex. abstinens, kondomer, vasektomi) under hela studien och bör undvika att bli gravida barn under 2 veckor efter operationen.

Uteslutningskriterier:

• Blödningsstörning (alla medfödda blödningsdiateser)
• Leverdysfunktion med leversjukdom i slutstadiet, bestämt av den behandlande utredaren
• Förekomst av njurventrombus
• Slutstadiet av njursjukdom (eGFR < 15 med Cockcroft-gault-formeln eller får njurersättningsterapi (dvs. dialys))
• Försökspersoner i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i minst 2 veckor efter operationen.
• Försökspersoner som har bekräftats vara gravida eller ammar.
• Historik om någon annan sjukdom, metabolisk dysfunktion, fynd från kliniska undersökningar eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av protokollbehandling eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller som gör att försökspersonen är till hög risk för behandlingskomplikationer, enligt den behandlande läkarens uppfattning.
• Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade, eller försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk sjukdom.