Klampløs, suturløs delvis nefrektomi for nyremasser (CASPIAN)

Inkluderingskriterier:

• Voksne ≥ 18 år.
• Pasienter som gjennomgår partiell nefrektomi for nyremasser ≤ 7 cm
• Forsøkspersonene må ikke ha mer enn én aktiv malignitet ved påmelding. (Forsøkspersoner med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet [som bestemt av den behandlende legen eller godkjent av hovedetterforskeren] kan inkluderes).
• En klinisk diagnose forenlig med nyrecellekarsinom, cT1-3 N0 M0 uten nyrevenetrombe.

• Tilstrekkelige laboratorietestresultater, inkludert:

  1. Blodplater > 50 000/µL
  2. Hemoglobin > 9,0 g/dL
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og forsøkspersonen godtar å overholde alle studierelaterte prosedyrer.
• Personer i fertil alder (SOCBP) må bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien og i minst 2 uker etter operasjonen for å minimere risikoen for graviditet. Før studieregistrering må forsøkspersoner i fertil alder informeres om viktigheten av å unngå graviditet under prøvedeltakelse og de potensielle risikofaktorene for en utilsiktet graviditet.
• Forsøkspersoner med partnere i fertil alder må samtykke i å bruke legegodkjente prevensjonsmetoder (f.eks. abstinens, kondomer, vasektomi) gjennom hele studien og bør unngå å bli gravide i 2 uker etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

• Blødningsforstyrrelse (enhver medfødt blødningsdiatese)
• Leverdysfunksjon med leversykdom i sluttstadiet som bestemt av behandlende etterforsker
• Tilstedeværelse av renal venetrombe
• Sluttstadium nyresykdom (eGFR < 15 ved bruk av Cockcroft-gault formel eller får nyreerstatningsterapi (dvs. dialyse))
• Fertile personer som ikke vil eller er i stand til å bruke en akseptabel metode for å unngå graviditet i hele studieperioden og i minst 2 uker etter operasjonen.
• Forsøkspersoner som er bekreftet å være gravide eller ammende.
• Anamnese med annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn fra kliniske undersøkelser eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av protokollbehandling eller som kan påvirke tolkningen av resultatene av studien eller som setter forsøkspersonen til høy risiko for behandlingskomplikasjoner, mener behandlende lege.
• Innsatte eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.