Klampløs, suturløs delvis nefrektomi til nyremasser (CASPIAN)

Inklusionskriterier:

• Voksne ≥ 18 år.
• Patienter, der gennemgår partiel nefrektomi for nyremasser ≤ 7 cm
• Forsøgspersoner må ikke have mere end én aktiv malignitet på tidspunktet for tilmeldingen. (Forsøgspersoner med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​forsøgsregimet [som bestemt af den behandlende læge eller godkendt af den primære investigator] kan inkluderes).
• En klinisk diagnose i overensstemmelse med nyrecellekarcinom, cT1-3 N0 M0 uden renal venetrombe.

• Tilstrækkelige laboratorietestresultater, herunder:

  1. Blodplader > 50.000/µL
  2. Hæmoglobin > 9,0 g/dL
• Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen, og forsøgspersonen accepterer at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder (SOCBP) skal bruge en passende præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i mindst 2 uger efter operationen for at minimere risikoen for graviditet. Inden studietilmelding skal forsøgspersoner i den fødedygtige alder informeres om vigtigheden af ​​at undgå graviditet under forsøgsdeltagelse og de potentielle risikofaktorer for en utilsigtet graviditet.
• Forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge lægegodkendte præventionsmetoder (f.eks. abstinens, kondomer, vasektomi) under hele undersøgelsen og bør undgå at blive gravide i 2 uger efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

• Blødningsforstyrrelse (enhver medfødt blødningsdiatese)
• Leverdysfunktion med leversygdom i slutstadiet som bestemt af den behandlende investigator
• Tilstedeværelse af renal venetrombus
• Slutstadiet af nyresygdom (eGFR < 15 ved brug af Cockcroft-gault formel eller modtager nyreerstatningsterapi (dvs. dialyse))
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i mindst 2 uger efter operationen.
• Forsøgspersoner, der er bekræftet som gravide eller ammende.
• Anamnese med enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, klinisk undersøgelsesfund eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​protokolterapi, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater, eller som sætter forsøgspersonen til høj risiko for behandlingskomplikationer efter den behandlende læges vurdering.
• Fanger eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet, eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom.