パーキンソン病と男性の体組成 (PD&MBC)
2025年5月15日 更新者：Luis Santos、University of Oviedo
パーキンソン病：病気の基本的な運動症状と男性患者の体組成との相関分析
本研究の主な目的は、パーキンソン病 (PD) のいくつかの基本的な運動症状と男性 PD のグループの体組成 (BC) 変数の間の関係の種類 (依存性または独立性) を確認することでした。の患者を生体電気インピーダンス分析を使用して分析しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oviedo、スペイン、33007
- University of Oviedo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
特発性パーキンソン病の男性患者 15 名からなるグループがこのプロジェクトに参加しました。
説明
包含基準:
(I) 特発性PDと診断され、Hoehn and Yahrスケールで1〜3と評価された男性。
(II) 簡易精神状態検査で評価された認知症のタイプはない。 (III) 50 歳から 69 歳まで（病気の発症年齢の特定の範囲）。
(IV) 病気と診断されてから 1 年から 5 年以内。 (V) 補助なしで 2 分間立つことができる。 (VI) 補助なしで 10 メートル歩くことができる。
除外基準:
(I) 資格基準を満たしていない。 (II) パーキンソン病以外の神経疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者
研究の設計では 1 つの患者グループを作成するだけでよいため、患者は同じグループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成変数または生体電気インピーダンス変数
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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体重 (kg)、絶対的な除脂肪量 (FFMa) (kg)、相対的な除脂肪量 (FFMr) (体重 kg あたりで正規化 -kg/体重 kg-)、除脂肪量右腕の除脂肪量（FFMRA）（kg）、左腕の除脂肪量（FFMLA）（kfg）、FFMRAとFFMLAの差（％）、右脚の除脂肪量（FFMRL）（kg） ）、左脚の除脂肪体重（FFMLL）（kg）、FFMRLとFFMLLの差（％）、体脂肪量（BFM）（kg）、骨格筋量（SMM）（kg）、肥満指数（ BMI) (kg/m2)、体脂肪率 (PBF) (%)、絶対的な体内総水分量 (TBWa) (L)、相対的な総体内水分量 (TBWr) (体重 kg あたりで正規化) -kg/体重kg-)、右腕の総水分量(TWRA)(L)、左腕の総水分量(TWLA)(L)、TWRAとTWLAの差(%)、総水分量右脚（TWRL）（L）、左脚の総水分（TWLL）（L）、TWRLとTWLLの差（％）、細胞内水分（ICW）（L）、細胞外
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2025年2月から2025年2月まで
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運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS))
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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MDS-UPDRS: MDS-UPDRS のスペイン語で検証されたバージョン。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、0 ポイントは健康状態を表し、ポイントが多いほど健康状態は悪くなります。
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2025年2月から2025年2月まで
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10メートル歩行テスト
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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10 メートル歩行テスト: 短距離 (10 メートル) の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定。
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2025年2月から2025年2月まで
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歩幅
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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患者の歩幅は、OptoGait システム (Microgait、Optogait、v.1.12.21、
イタリア）。
患者の歩幅はcm単位で測定されます。
このシステムは、1000 Hz の周波数で動作する光センサーを備えた送信バーと受信バーで構成され、2 メートルから 7 メートルまでの 10 メートルの歩行通路に沿って配置されます。
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2025年2月から2025年2月まで
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: 腕、肩、手の障害 (DASH) のスペイン語で検証されたバージョン
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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DASH: 腕、肩、手の障害に関するスペイン語版の認証済みバージョン。
可能なスコアの範囲は 0 (障害がないことを意味する) から 100 (最も重度の障害を意味する) までです。
スコアが高いほど障害のレベルと重症度が高いことを示し、スコアが低いほど障害のレベルが低いことを示します。
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2025年2月から2025年2月まで
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG)
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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TUG: TUG による機能的移動度の尺度は、当初は移動性と平衡感覚の障害を特定するために開発されました。
参加者は、椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転して椅子に戻り、180 度回転しながら座るというテストをできるだけ早く行います (テスト時間は秒単位で決定されます)。
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2025年2月から2025年2月まで
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ハンドグリップ 両手の握力。
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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両手の握力: マニュアルダイナモメーターでキログラム単位で測定。
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2025年2月から2025年2月まで
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静的姿勢撮影
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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静的姿勢撮影。圧力中心 (CoP) の測定によって評価されます。
これらの CoP パラメータ。長さ (mm)、面積 (mm2)、速度、Xspeed、Yspeed (m/s) を組み合わせて、患者の静的姿勢撮影を報告します。
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2025年2月から2025年2月まで
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9 ホール ペグ テスト (9-HPT)
時間枠：2025年2月から2025年2月まで
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9 ホール ペグ テスト (9-HPT) は、上肢機能の簡単な標準化された定量的テストです。
利き手と非利き手両方のテストが 2 回行われます。
患者は、9 本のペグと 9 つの空の穴が入った木またはプラスチックのブロックが入った小さくて浅い容器を備えたテーブルに座ります。
ストップウォッチがスタートするときの開始コマンドで、患者はできるだけ早く 9 本のペグを 1 つずつ手に取り、9 つの穴に置き、穴に入ったらできるだけ早く再び外します。浅い容器に一度に入れ替えます。
タスクを完了するまでの合計時間が分単位で記録されます。
利き手による 2 つの連続した試行の直後に、非利き手による 2 つの連続した試行が続きます。
9-HPT のスコアは 4 回の試行の平均です。
各ハンドの 2 回の試行が平均され、各ハンドの平均時間の逆数に変換され、その後 2 つの逆数が平均されます。
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2025年2月から2025年2月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。